Quod pharmacum Liksumiya: ad usum instructiones

Solutio in s / c transparent administrationem, & Coloris expertia.

excipients, LXXXV% Glycerol - XVIII mg sodium acetate trihydrate - 3.5 mg forma methionine - m-III mg forma cresol - 2.7 mg sodium hydroxide hydrochloric acidum aut 1M solution 1M - ad pH 4.5, d aquam / atque - sursum ad I ml.

III g - cartridge (I) - penna (I) - cardboard sarcinas.

Solutio in s / c transparent administrationem, & Coloris expertia.

excipients, LXXXV% Glycerol - XVIII mg sodium acetate trihydrate - 3.5 mg forma methionine - m-III mg forma cresol - 2.7 mg sodium hydroxide hydrochloric acidum aut 1M solution 1M - ad pH 4.5, d aquam / atque - sursum ad I ml.

III g - cartridge (I) - penna (I) - cardboard sarcinas.
III g - cartridge (I) - penna (II) - cardboard sarcinas.
III g - cartridge (I) - penna (VI) - cardboard sarcinas.

Solutio in s / c transparent administrationem, & Coloris expertia.

excipients, LXXXV% Glycerol - XVIII mg sodium acetate trihydrate - 3.5 mg forma methionine - m-III mg forma cresol - 2.7 mg sodium hydroxide hydrochloric acidum aut 1M solution 1M - ad pH 4.5, d aquam / atque - sursum ad I ml.

Solutio in s / c transparent administrationem, & Coloris expertia.

excipients, LXXXV% Glycerol - XVIII mg sodium acetate trihydrate - 3.5 mg forma methionine - m-III mg forma cresol - 2.7 mg sodium hydroxide hydrochloric acidum aut 1M solution 1M - ad pH 4.5, d aquam / atque - sursum ad I ml.

III g - cartridge (II) cum solutio 0,05 mg / (X ug / dose) et 0.1 mg / ml (ug XX / dose) - penna (II) - cardboard sarcinas.

Indicia

Typus II diabete, in glycemic imperium in adultis ad consequi cum aegris diabetes Mellitus, qui non sunt subiecti permanentis hypoglycemic Lorem.

Liksumii assignment ostensum est tandem coniunctim afficient vniuersa cum oralis hypoglycemic sequenti medicinae:

- medicamina possunt oralis hypoglycemic sulfonylureas,

- quod est concretum ex his medicaménta utíliter.

Et tandem coniunctim afficient vniuersa Liksumiyu administratum cum basi insulin,

- tandem coniunctim afficient vniuersa cum oralis hypoglycemic sulfonylurea medicamento coetus.

Contraindications

- in singulos, ut excitetur sensus agens ingrediens aut quis est ex excipients medicamento.

- profusum (pectus-pascens).

- in gravioribus morbis gastrointestinal tractu, inter gastroparesis.

- Severus renum incom (creatinine saepe alvi deiectio minus quam XXX ml / min).

- filii et adolescentes ad XVIII annis.

Pancreatitis Liksumiyu historiae adhiberi debet caute.

Quam adhibere: et dosis et curatione

Liksumii initiali, dose est dies X ad XIV dies mg. Deinde potionis erit auctus ad sustentationem et rubore laudabunt mg ​​XX dies.

Cum addita est ad medicamento iam ongoing metformin Lorem, potest esse sine metformin mutantur dose.

Cum Liksumiya additur justo oralis hypoglycemic medicinae ex sulfonylurea aut compositum justo oralis hypoglycemic medicinae ex sulfonylurea et basalibus insulina tractare quaestionem redigere hypoglycemia periculum reducere dose oralis hypoglycemic medicinae ex sulfonylurea vel basi insulina.

Application Liksumii non requirit specialem magna de sanguine GLYCOSA retrahitur. Sed cum administratum tandem coniunctim afficient vniuersa sunt coetus vel oralis hypoglycemic sulfonylurea basalibus insulin requiri potest ad Monitor sanguinem GLYCOSA retrahitur vel sui (sui ipsius imperium, administratum) sanguinem GLYCOSA concentratione usque ad subjectam rectam medicamento vel insulin coetus dose oralis hypoglycemic sulfonylurea.

Patientes estote peculiari coetibus

Filii et adolescentes sub XVIII annos currently in salute atque efficientiam, quae in hoc coetus a medicamento aegris non didicit.

Senes: Nulla consectetuer tionibus rem pertinet, fretus ad aevum of patiens.

Hepatis et diminutionem aegroti, non requiritur quod in aegris cum plexu hepatico temperatio pondere deficiunt.

Patientibus renum defectum, quod non requiritur in patientibus mitis consectetuer temperatio renum incom (creatinine saepe alvi deiectio 50-80 g / min) ac tam moderatum imperium renum incom (creatinine saepe alvi deiectio 30-50 g / min). Curationis usus, cum aegris Non Liksumii in usus gravibus renum defectum (creatinine saepe alvi deiectio minus quam XXX ml / min) aut in finem-scaena renum morbo, atque ad igitur usum huius medicamento est contraindicated cum aegris est coetus.

In prima hora diei per I I administrari Liksumiyu tempore refectionis hora diei inter cenam I infra. Altera de causa absentis in pondere administrationem, iuxta illud celebrandis, introducantur in I horam ante prandium.

Quod pharmacum administratum est subter cutem ad femur, ad latera duo vel humero. Et ne intravenously intramuscularly Liksumiyu administrari.

Ante usum Liksumiya clysterem eluendus calamum debet repono in refrigerator ad 2-8 ° C in packaging de lumine ut ea defendat. Post primum uti debet custodiri a temperatus stylo clysterem eluere non altius quam XXX ° C. Quaque usus est cap stilo clausa levi praesidio. Non acus pleno calamo appositae. Si in stylo non usu iam constringitur.

Post XIV dies omnino tamen residente calamum Liksumiya.

Pharmacological effectus,

Agens ingrediens Liksumii lixisenatide est potentior et electionem selectivam agonist glucagon receptor - I (GLP-I). GLP I-receptor est pro patria GLP target-I, quae in endogenous Hormona glandularum endocrinarum potentiates GLYCOSA, insulin secretio beta ex cellulis sphaericis Suprarenal. Lixisenatide actum coniunctum habet commercium cum specifica receptores, GLP-I, quae ducit ad incremento in intracellular cyclica adenosine monophosphate (castra). Lixisenatide movet secretionem insulin beta cellulis Suprarenal in responsione ad hyperglycemia. Sanguinem GLYCOSA retrahitur Declarari possunt, reducendo in titillatione ad normalis campester of insulin excremento steterit macula, per reducendo periculo hypoglycemia. Cum autem plus reprimit hyperglycemia lixisenatide eodem glucagon excremento, sed usque cum tutela glucagon bilem in responsione, ut responsio hypoglycemia.

Etaim inclinatio ad lixisenatide insulinotropic operatio ostendit, inter incremento in insulin Mammalia, et ex titillatione beta-cellulis Suprarenal in animalibus. Inlaqueatus est Lixisenatide et stomachum purgat, per hoc redigo rate ortum in sanguine GLYCOSA retrahitur post prandium. Stomachum potest conferre exinanitionem effectus pondus damnum.

Cum aegris typus II diabete administratum I tempus per diem ad lixisenatide glycemic imperium melius per administrationem post celeriter developing firma et diminutio sanguinem GLYCOSA retrahitur ieiunaveruntque illo die post prandium.

Compositionem: et compages stipare

Solutio in s / c transparent administrationem, & Coloris expertia.

In I ml solution continet:

Agens ingrediens, lixisenatide - 0.05 emptum

Alii miscent: glycerolum LXXXV% - XVIII mg sodium acetate trihydrate - 3.5 mg forma methionine - m-III mg forma cresol - 2.7 mg sodium hydroxide solution hydrochloric acidum aut I I M M - ad pH 4.5, d aquam / atque - I ml.

III g - cartridge (I) - penna (I) - cardboard sarcinas.

Solutio in s / c transparent administrationem, & Coloris expertia.

In I ml solution continet:

Agens ingrediens, lixisenatide - 0.1 mg

Alii miscent: glycerolum LXXXV% - XVIII mg sodium acetate trihydrate - 3.5 mg forma methionine - m-III mg forma cresol - 2.7 mg sodium hydroxide solution hydrochloric acidum aut I I M M - ad pH 4.5, d aquam / atque - I ml.

III g - cartridge (I) - penna (I) - cardboard sarcinas.
III g - cartridge (I) - penna (II) - cardboard sarcinas.
III g - cartridge (I) - penna (VI) - cardboard sarcinas.

Solutio in s / c transparent administrationem, & Coloris expertia.

In I ml solution continet:

Agens ingrediens, lixisenatide - 0.05 emptum

Alii miscent: glycerolum LXXXV% - XVIII mg sodium acetate trihydrate - 3.5 mg forma methionine - m-III mg forma cresol - 2.7 mg sodium hydroxide solution hydrochloric acidum aut I I M M - ad pH 4.5, d aquam / atque - I ml.

Solutio in s / c transparent administrationem, & Coloris expertia.

In I ml solution continet:

Agens ingrediens, lixisenatide - 0.1 mg

Alii miscent: glycerolum LXXXV% - XVIII mg sodium acetate trihydrate - 3.5 mg forma methionine - m-III mg forma cresol - 2.7 mg sodium hydroxide solution hydrochloric acidum aut I I M M - ad pH 4.5, d aquam / atque - I ml.

III g - cartridge (II) cum solutio 0,05 mg / (X ug / dose) et 0.1 mg / ml (ug XX / dose) - penna (II) - cardboard sarcinas.

Typus II diabete, in glycemic imperium in adultis ad consequi cum aegris diabetes Mellitus, qui non sunt subiecti permanentis hypoglycemic Lorem.

Praeparatio Liksumiya ostensum est tandem coniunctim afficient vniuersa cum oralis hypoglycemic sequenti medicinae:

- medicamina possunt oralis hypoglycemic sulfonylureas,

- quod est concretum ex his medicaménta utíliter.

Praeparatio Liksumiya ostensum est respectu ad basim insulin,

- Cum tandem coniunctim afficient vniuersa metformin,

- tandem coniunctim afficient vniuersa cum oralis hypoglycemic sulfonylurea medicamento coetus.

Liksumiya application durante graviditate, et ubere

Mulieres autem per filiorum generationem aetate.
Suadetur ut qui non Liksumiya mulieres muliebria aetate non uti contraceptives.
Et conceptus.
Est satis notitia ad usum Liksumii apud gravida mulieres. Preclinical studiis ostensum est in generatiua toxicity.
Potentialem periculum sit ignotum est hominibus.
Liksumiyu non sit utendum durante gravida. Instead, nos suadeo usum insulin.
Si enim patientes estote ad voluerit et ipsa concepit filium, aut graviditatis occurrit, Liksumiey curatio cessare debere.
Lactationis.
Est ignotum si Liksumiya transit in humana pectus lac. Liksumiyu debet adhiberi non possunt durante lactationis.
Ferendis.
Preclinical studiis indicant, non nocivis effectus in directum ferendis.

Lixisenatide receptor-electionem selectivam agonist est GLP I (glucagon, sicut precursor-I). GLP I-receptor est pro patria scopum GLP I-, et endogenous incretin GLYCOSA, insulin excremento; hormone ut potentiates beta pancreaticum cellulis.
Lixisenatide actio est mediata per commercium cum specifica receptores, GLP-I, ducens ad incremento in in intracellular cyclica adenosine monophosphate (castra).
Augetur sanguis sugar secretionem insulin Lixisenatide movet materiam, non normoglycemia quae limitat periculo hypoglycemia.
Nia secretionem glucagon simul. Si hypoglycemia obdurat tergum mechanism glucagon excremento.
Inlaqueatus est Lixisenatide CARDIACUS exinanitio, reducendo in rate ad quem ex cibo sanguinem GLYCOSA apparet.
Pharmacodynamic effectus.
Cum aegris typus II diabete lixisenatide improves applicari cum cotidie in glycemic potestate GLYCOSA concentratione propter proximum, et per patientiam sustentatur reducing effectus in postprandial et orassent cum ieiunationibus.
Hebdomadam GLYCOSA, postprandial in effectus sic est confirmata in IV 1.8 mg cotidie studio prae liraglutide respectu metformin. AUC 0 decrescit a baseline parametro æqualis: 30-4: XXX horas
plasma post ingestion de GLYCOSA in test hic fuit:
H * -12,61 mg / dL (* h -227.25 mg / DL) in coetus lixisenatide -4,04 * h et g / l (* h -72,83 mg / DL) in liraglutide coetus.
Quod etiam confirmabatur per studium prae VIII-septimana ante prandium liraglutide assignata tandem coniunctim afficient vniuersa insulin glargine cum aut sine metformin.
Fusce salutemque virtute.
Liksumii impulsum in glycemic imperium comparari exenatide in sex milia aeris in randomized, duplex caecus, placebo-sobrie studiis unum randomized, cum aperto-titulus iudicium active imperium.
Cum type II diabetes Studies includitur MMMDCCCXXV aegris (2,445 aegris randomized ad lixisenatide), 48.2% quod 51.8% mulieres viris.
DCCLXVIII aegris (ad usum CDXLVII randomized lixisenatide) longævi ≥65 annis et CIII aegros (LVII randomized ad usum lixisenatide) Erant autem ambo senes ≥75 annis.
III complebitur tempus quod studiis, attendendum est, quod in fine periodum pelagus XXIV-septimana treatment magis quam XC% de aegris potest ponere Liksumii Plebs autem victum et rubore laudabunt mg ​​XX dies.
Glycemic potestate.
Additional oris antidiabetic cum compositum justo mauris.
In finem principalis XXIV-septimana treatment tempus Liksumiya respectu metformin, et sulphonylurea, pioglitazone aut concretum ex his pharmaca ostendit a peraeque signanter reductionem in HbA1c levels ieiunio PLASMA GLYCOSA et II-hora postprandial GLYCOSA, ex quo test comparari placebo cibum. Reductio onerum HbA1c index erat significant cum introductio de medicamento semel in die, cujuscumque sive fuit sive non fuit in mane ad vesperam.
Tales effectus in HbA1c commissum est longum-term studiis sunt in sempiternum hebdomades usque ad LXXVI.
Additional curatio est solely tandem coniunctim afficient vniuersa metformin.
II mensam, placebo-sobrie iudiciis respectu metformin (XXIV-septimana eventus).
In a studio ad active imperium in fine pelagus XXIV-septimana treatment tempus, in usum Liksumii cum cotidiana ostendit decrementum gradu HbA1c -0,79% comparari -0.96% ad exenatide bis in die, cum average distantia indices in Lorem 0,17% (XCV% fiducia (CI): 0.033: 0.297) effectum et similis percentage of aegros qui HbA1c levels minus quam VII% in lixisenatide coetus (48.5%)
ac coetus ex exenatide (49.8%).
Per octo principalis XXIV-curatio tempus et frequency in Eventum erat 24,5% in nauseam lixisenatide comparari coetus 35.1% de coetus exenatide bis in die, et incidentiae de hypoglycemia signa applicandis lixisenatide erat 2.5% comparari exenatide 7.9% de coetus.
XXIV In septimana-aperti-titulus studium, lixisenatide administratum esset ante prandium et principalis non idem concedunt lixisenatide constituit ad prandium pars, ut redundet.
HbA1c (terminus mediocris mutatio de basi collocantur: -0.65% ad 0,74%). Etiamsi haec omnia refrixit HbA1c dictum quod principalis ad farinam (prandium, prandium vel prandium). In finem studio, 43.6% (group of pelagus refeccionibus) and 42.8% (coetus prandium) minus quam VII% de aegris HbA1c effectum. 14.7 Et% quod 15,5% de aegris nuntiavit in nauseam, et signa, et hypoglycemia 5.8%, 2.2% de aegris in pelagus coetus coetus prandium et prandium, respectively.
Additional curatio tandem coniunctim afficient vniuersa sulfonylurea cum sola aut cumulative cum metformin.
Table3: placebo-sobrie iudicium et tandem coniunctim afficient vniuersa sulfonylurea (XXIV-septimana eventus).
Additional respectu treatment pioglitazone sola aut cumulative cum metformin.
In a orci studium in aegris qui non consequi imperium in pioglitazone pioglitazone addendo lixisenatide ad metformin tandem coniunctim afficient vniuersa cum vel sine, in fine pelagus XXIV-septimana treatment tempus praecessi in decrementa in HbA1c a baseline Index a 0,90%, respective ad extenuationem ad originale gradu 0.34% de coetus in placebo. In septimana-XXIV curatio tempus finis principalis, 52,3% de aegris lixisenatide accepto, figure HbA1
VII% ad 26,4% in comparari csostavlyal minimus coetus placebo.
Per octo principalis XXIV-curatio tempus, set nauseam 23,5% ad 10,6% in lixisenatide coetus comparari ad placebo coetus, uti causas cognoscerent signa in hypoglycemia aegros accepto lixisenatide 3.4%, 1.2% in comparari coetus ad placebo.
Additional compositum Lorem cum basi insulin Liksumiya, administratum tandem coniunctim afficient vniuersa solum ad basin insulin vel respectu ad basim insulin et metformin, sive in respectu ad basim insulin et sulfonylurea, consequta est in a peraeque signanter diminutio HbA1c et II-hora postprandial GLYCOSA post test placebo accepto in cibum.
IV mensam, placebo-sobrie iudiciis respectu ad basim insulin (XXIV-septimana eventus).
A orci in studio insignis spoliis ostentans cum aegris Non prius de insulin, quae est oris et non satis imperium antidiabetic agentibus. Hoc studium includitur in in input XII-septimana disciplina spatium protracta et titratione glargine et insulin curatio XXIV-week tempus vel per quem accepimus aegris lixisenatide vel placebo et tandem coniunctim afficient vniuersa insulin glargine metformin, cum aut sine thiazolidinediones eos. Per hoc tempus, insulin glargine titrated in perpetuum.
Per XII-septimana tempus, ex premissis et etiam minor titratione insulin glargine consequta est in a HbA1c circa I%.
Addit lixisenatide significantly maior facere indicem consecuta in HbA1 in lixisenatide c 0,71% 0,40% ad placebo coetus coetus comparari. In fine septem XXIV-curatio tempus, 56.3% in aegris cum lixisenatide indicator HbA1 csostavlyal saltem VII% ad 38,5% de coetus placebo.
Per septimana XXIV-curatio tempus, 22.4% de aegris lixisenatide accepto, nuntiavit unus quidem res quasi signa hypoglycemia comparari 13,5% de coetus placebo.
Maxime in primis de hypoglycemia impensius incidentie VI weeks curatio lixisenatide in coetus et coetus eius similes placebo applicando.
in ieiunio PLASMA GLYCOSA campester.
In placebo-sobrie studiis, in fine septimana treatment XXIV-tempus pauci indices GLYCOSA campester in plasma GLYCOSA a baseline, at Liksumiey effectum in curatio ad a range of 0.42 g / l, ut 1,19 g / l.
Postprandial GLYCOSA gradu.
Liksumiey curatio gradu minuatur per de GLYCOSA campester postprandial hchasovoy-II post prandium peraeque superior test placebo treatment, nullo habito respectu in turpia.
In generali, in omnibus iudiciis, in quibus GLYCOSA campester postprandial metiri sunt ad finem application Liksumii XXIV-septimana treatment pauci indices tempus a baseline procul a 4,51 ad 7.96 g / l. A 26.2% ad 46.8% de aegris GLYCOSA campester postprandial hora erat, in II infra 7.8 g / l (140.4 mg / DL).
pondus.
In finem principalis XXIV-septimana treatment cum tempus Liksumiey Lorem tandem coniunctim afficient vniuersa metformin et / vel sulfonylurea omnis mutatio in corpus pondus imperium studiis duxit ad firmum in range of -1.76 ad -2,96 kg kg. A baseline corpus pondus mutatio est per range of -0.38 -1.80 kg per kg etiam observatum est firmum praeter aegros agitur cum compositum cum basi lixisenatide in pondere insulin, sive in respectu sive metformin sulfonylurea.
Uti insulin in corpus massa lixisenatide coetus aegroti prius paene assidue manebat, cum esset in placebo coetus incremento ostensum est.
LXXVI septimanas durare usque in longum studium grave incommodum acciperetur.
Damnum non dependet crebris nausea et vomitus.
A beta et munus cellulis.
Liksumii beta-cell munus melius orci studiis ostendere quod metiri of beta-cell munus exemplar homeostatic iudicium (homo-β / β-homa).
Recuperatio tempus primi insulin secretio et improved secundum tempus, insulin secretio est in GLYCOSA responsio ad sequens observatio: una administratione intravenous bolus consectetuer Liksumii diabete in patientibus typus II (= n XX).
Cardiovascular system ad iudicium.
In omnibus studiis, a placebo-sobrie tempus in III patientibus typus II diabete fuit incremento in medium cor rate.
In placebo-sobrie, ostensum est in studiis tempus III mediocris reductionem in systolicis et diastolicis sanguinem pressura, respectively, ad 2.1 mm Aggaei. Art. et 1.5 mm Aggaei. Art.
A omnes sine meta-analysis de statutum cardiovascular certe (a cardiovascular causas mortis, nonfatal myocardial INFARCTUS, plaga nonfatal, hospitalization propter incerta, angina, hospitalization pro defectum cordis et coronarius revascularization) in VIII placebo-sobrie studiis tempus III, II diabete in patientibus typus tractata quo includitur MMDCLXXIII lixisenatide MCDXLVIII et tractata cum aegris placebo ostendit ex a ratio aleam 1.03 (XCV% fiducia 0.64, 1.66) pro liksise Gustantibus comparari placebo.
Et certe in numero fuit humilis orci iudiciis (1.9% 1.8% in aegris tractata atque in aegris cum lixisenatide accepto placebo), non potest trahere firmiores demonstrationes.
Eventum cardiovascular certe quidam Frequentia (lixisenatide versus placebo) erat, mortem a cardiovascular causas (vs. 0.3% 0.3%) nonfatal myocardial infarctione (versus 0.4 0.4% %) non-curata est plaga (0.7% 0.4% versus), hospitalization ex angina vagi (0% versus 0,1), hospitalization pro defectum cordis (0% vs 0.1) , coronarius revascularisation (vs. 0.7% 1.0%).
Lolium multiflorum Farmacocinética.
Post telae administrationis ad patientibus typus II diabete lixisenatide javjaletsja effusio rate ieiunium, regardless potionis administratum. Id potionis et nulla materia utrum lixisenatide applicantur, in unum vel plures gustatu patientibus typus II diabete est average valorem Siluriformes de I ad 3.5 horis. De administratione lixisenatide subcutanea musculi abdominis, femur et humerus habet amet signanter differentias in effusio rate.
Distribution.
Lixisenatide has mediocri binding (LV%) sunt humana proteins.
Et cum apparent telae volumine hereditatem administratione lixisenatide (dimidiam / F) est circa C liters.
Fungi et excretion.
Ut glomerular filtration cum a precursor lixisenatide ostendi subsequent et fistulas adhuc reabsorption metabolicae interitus, unde minor peptides et amino acida, quae in constitutione rerum non includitur nuper in dapibus metabolismi. II diabete in patientibus typus de gustatu postquam plures ex administratione sit medium-terminus erat circiter III horis vitae apparent alvi vel mediocris (L. / F) est circa XXXV l / h.
Praecipua populatio:
Affectis patientibus vitiata renum munus.
Cum aegris normalis in patientibus mitis renum incom et renum munus (calculata super Cockcroft, saepe alvi deiectio creatinine Gault: 50-80 ml / min) fuit est et non est differentia in verbis Cmax ab urbe condita lixisenatide. In moderatione autem aegris renum incom (creatinine saepe alvi deiectio 30-50 g / min) parametri Metellus (curva) auctus per XXIV% et gravibus aegris cum renum incom (creatinine saepe alvi deiectio 15-30 g / min) - XLVI %.
Affectis patientibus vitiata iecoris munus.
Cum maxime lixisenatide umores qui e renibus, renum distemperantia in patientibus acuti vel inveterata studia pharmacokinetic non implicari. Non expectata distemperantia epatis quod est in Farmacocinética de lixisenatide afficit.
Pauli.
Genus amet significantem effectum habet a die Farmacocinética lixisenatide.
Genus.
Ex disciplinis Caucasian eventus pharmacokinetic aegris, non habet amet Iaponica ethnicity et Sinica significant effectus in Farmacocinética de lixisenatide.
Senes aegris.
Age amet significantem effectum habet a die Farmacocinética lixisenatide. Et senes et in pharmacokinetic studium aegros qui non sunt diabete, in usum lixisenatide aegris senes coetus in XX mcg (LXXIV annis ad LXV XI aegris senes et anus ≥75 aegris VII annos), inde per lixisenatide indicator XXIX% mediocris augmentum in urbe condita XVIII XVIII annorum in aegris cum comparari XLV annis, probabiliter debitum ad reduci ad senes renum munus coetus.
pondus.
Corpus pondus habet amet significans effectum in urbe condita lixisenatide indicator.

Liksumiya parte effectus,

Salute brevem arcu.
Per MMDC in VIII aegris magnum placebo-sobrie studiis, non studiis III de potestate active ad tempus parata erat Liksumiyu sive in respectu sive MONOTHERAPY metformin, et sulfonylurea (metformin sive non), vel insulin basalis (metformin aut cum aut sine aut sulfonylurea sine qua).
Plurrimi plerumque relatum esset adversa reactiones nausea, vomitus et deiectio in orci iudiciis. Et rationes profectae sunt plerumque mitis es, et transiens.
casibus de hypoglycemia etiam installed (Liksumiya cum adsuesco assuesco in combinatione cum sulfonylurea et / vel insulin basi) et capitis.
0.4% de aegris adhibita Liksumiyu observari allergic profectae sunt.
Infra est inconveniens reactiones et quae fieri frequency> V% of frequency si res altius est, quam cum aegris accepto Liksumiyu accepto in aegris omni comparators sunt etiam includitur in frequency cum Eventum ≥1% profectae sunt unwanted sunt in aegris Liksumiyu tractata, II temporibus altior quam si esset frequency de re inter societas frequency cum aegris tractata mineralium præparationes supposititias omnes comparationes.
Adversa reactiones placebo-sobrie, et profectus est in studiis ad tempus active imperium III curatio in tempus (tempus inter quas in prima septimana treatment XXIV-tempus in studia summa curatio est ≥76 weeks).
Persaepe (≥1 / X)
- hypoglycemia (in cumulative cum sulfonylurea et / vel insulin basalibus)
- capitis
- nausea, vomitus, alvi deiectiones
Saepe (≥1 / C ad - influenza, tractus respiratorii superioris tractu infectio, CYSTITIS, virales infectio
- hypoglycemia (solely respectu metformin)
- vertigine, dormitationem
- cruditatem
- retro dolor
- Cum infusum est in locum habeas prurientes,
Concitat (≥1 / 1,000 - reactionem ad anaphylactic
- uRTICARIA

Description of singulos adversa reactiones:
Hypoglycemia.
Et occurrit hypoglycemia aegros agitur in in signa MONOTHERAPY Liksumiyu 1.7% de aegris cum lixisenatide tractata, et 1.6% de aegris accepto placebo. Liksumii quandam idoneitatem respectu metformin solum per tempus symptomatic curatio est in occurrit hypoglycemia aegros accepto lixisenatide 7.0%, 4.8% de aegris, et accepto placebo.
Aegros accipiens Liksumiyu tandem coniunctim afficient vniuersa cum sulfonylurea et metformin, in symptomatic curatio tempus occurrit hypoglycemia aegros accepto lixisenatide in 22.0%, 18,4% de aegris, et accepto placebo (3.6% absoluta difference). Liksumii quandam idoneitatem respectu ad basim insulin curatio in tempus, cum aut sine metformin signa hypoglycemia occurrit in 42.1% de aegris accepto lixisenatide et placebo ad 38,9% (3.2% absoluta difference).
Liksumii quandam idoneitatem respectu treatment et sulfonylurea solum per tempus occurrit in signa hypoglycemia aegros accepto lixisenatide 22,7%, 15,2% comparari ad placebo coetus (7.5% absoluta difference). Liksumii quandam idoneitatem respectu ad signa hypoglycemia occurrit in insulin et basalibus sulfonylurea 47.2% de aegris lixisenatide accepto, comparari ad placebo coetus 21.6% (25.6% absoluta difference).
In genere, curatio in tempus per tempus placebo-sobrie studiis III, incidentia severus esset manifesta signa hypoglycemia (0,4% in aegris lixisenatide tractata est, accipiens et 0,2% de aegris placebo).
Morbi gastrointestinal tractus.
Per octo principalis XXIV-curatio tempus, nauseam et vomitum relata sunt maxime saepe adversa profectae. Frequency comparari ad placebo coetus (1.8 nauseam et altior fuit in coetus lixisenatide (26.1%) comparari cum placebo coetus (6.2%) et incidit vomitus est in altiorem group lixisenatide (10.5%) %).
Motus sunt plerumque mitis est et ad tempus, et primus occurrit in III weeks post initium curatio. Deinde in altera hebdomades rate est paulatim minuatur.
Agrippina Minor ad iniectio site.
Per octo principalis XXIV-curatio tempus est, reactionem ad 3.9% de aegris cum iniectio site erant set accepto Liksumiyu, iniectio site etiam rationes profectae sunt installed in 1.4% de aegris accepto placebo.
Quemadmodum solet intensio et maxime non ad discontinuation mollis elit.
Rodentia.
Ex quibus interposito tempore medicamentis proteins proprietatibus immunogenic potential medicamento vel curatio cum Liksumiya peptides, aegris can develop elementorum ad finem Lixisenatide XXIV-septimana treatment of pelagus in 69.8% of tempus, in iudiciis placebo-sobrie aegris lixisenatide accepto, antibody positivum est status posuit. In septimana-LXXVI curatio tempus finem, recipis seropositive aegris esset similis. In finem principalis XXIV-septimana treatment tempus, 32.2% in aegris cum antibody positivum status musculus concentration est superius inferiore terminus est quantitas, et in fine LXXVI-septimana treatment tempus, 44,7% de aegris falciparum concentration est superius inferiore terminus quantificationis . Observationis, sua operatione cessante curatio pugnatum seropositive aliquot menses III cento in aegris diminutum est de XC%, vel post VI mensibus - XXX%.
Mutare a baseline in HbA1c quod similes status regardless of falciparum (affirmativa sive negativa).
Cum aegris HbA1c measurement lixisenatide inter sumptionem, in 79.3% habebat enim negans aut elementorum status contemplationis defectus musculus est minus quam a terminus 'aliquando tenetur inferioribus, dum reliquae 20.7% de aegris falciparum concentration esset quanta.In subgroup de aegris (5.2%) cum summa retrahitur in antibody lenimentus mediocris hebdomada XXIV HbA1c et octo LXXVI in range de mensura provideat pertinet amet autem glycemic responsum non fuit in pituitam abire, et 1.9% reductionem Index absit HbA1c.
Status Pseudomonas aeruginosa (affirmativa sive negativa) de predictis imminutas non accipit HbA1c per singula aegris.
Nullum discrimen summa diligentia profano aegros, cujuscumque status elementorum praeter crescente numero res quemadmodum ad iniectio site (tota curatio tempus 4.7% patientibus Mus-positiva ad 2.5% anno seronegative aegris). Maxime motus est locus apud erant lumen infusum, nullo habito respectu ad statum elementorum.
Non fuit crucis reactivity comparari cum glucagon indigena, sive aut cum endogenous GLP-I.
Allergic profectae.
Per octo principalis XXIV-curatio tempus, allergic reactiones, nusquam ad Lixisenatide (ut anaphylaxis, angioneurotic OEDEMA, et URTICARIA), profecti sunt ad 0.4% de aegris lixisenatide accepto, cum potest allergic reactiones occurrit in minus quam related 0.1% de aegris accepto placebo.
Anaphylactic rationes profectae sunt ad 0.2% de aegris set accepto lixisenatide, otsutstviemreaktsy comparari ad placebo coetus.
Allergic profectae sunt instituta maxime severitatis mollis. Si unus de anaphylactoid quemadmodum statutum est in lixisenatide orci iudiciis.
Cor rate.
In voluntariis studiis et sanus cor rate est quae transit in incremento de administratione observari lixisenatide XX mcg. Cardiac arrhythmia, tachycardia praecipue (0.8%, respective ad remotionem medicamento.
Per octo principalis XXIV-curatio tempus, incidentia se discontinuandi propter adversos casus erat 3.2% ad 7.4% Liksumii comparari coetus coetus placebo. Adversa reactiones qui duxit ad discontinuationem est maxime communia in curatio coetus lixisenatide in nauseam (3.1%) et vomitum (1.2%).
Continuatio suspecta re adversa profectae.
Sequentia de negotiis magni momenti suspected adversa reactiones post adnotatione de medicamento. Hoc sino vos ut permanerent in bonum ad Monitor in statera / periculum de medicamento. Rogamus salutem cura doctorum suspected referre aliqua adversa reactiones per continuum ab nationalis, negotium ratio.

Curationis usus, in patientibus typus I diabete in lixisenatide voluntas perficiendi desit, non ut in his aegris.
Lixisenatide non debet adhiberi ad curatio diabetic ketoacidosis.
Acuti pancreatitis.
Application peptide receptor agonists glucagon-ut-I (GLP-I) fuit consociata cum periculo acuti pancreatitis.
Complures ex allatis acuti pancreatitis per applicationem lixisenatide, etsi non constiterit habitudinem causae.
Necesse est ut certiorem de aegris typicam signa acuti pancreatitis, pertinax, gravi dolor abdominis. Si male pancreatitis oportet prohibere usum lixisenatide si acuti pancreatitis confirmatur lixisenatide usu non reficitur. Cautus esto providendum ut cum aegris qui erant in pancreatitis.
Gastrointestinal morbo gravibus.
Usus autem agonists GLP-I potest esse debitum ad motus undesirable in gastro-intestinorum tractu.
Lixisenatide non studuit in aegris severus gastrointestinal morbo, inter gravibus gastroparesis; et propter hoc non est in usu lixisenatide suadetur his aegris.
Vitiata renum munus.
Non est limited Curationis usus, in aegris modicis renum incom (creatinine saepe alvi deiectio 30-50 g / min), et non sunt usus artis therapeuticae usus est in aegris cum gravibus renum incom (creatinine saepe alvi deiectio minus quam XXX ml / min) et in aegris in versatur in morbo renibus. Si renum incom Liksumiya in aegris moderatione utendum Caute. Gravibus cum renum incom et in fine aegroti aegris cum morbo scaena renum non commendatae (see. "Forma atque Administration" et "Farmacocinética").
Hypoglycemia.
Cum aegros accepto Liksumiyu sulphonylurea vel insulina subjectam esse potest augeri periculo hypoglycemia. Ad redigendum periculo hypoglycemia in insulin potest reducere dose of sulfonylurea sive basi (see. "Forma atque Administration"). Liksumiyu non debet uti insulin, et tandem coniunctim afficient vniuersa, pallide sulphonylurea propter augeri periculo hypoglycemia.
Dis medicamentum.
CARDIACUS exinanitio, retardans in effusio rate de contentis in eodem, ubi medicamentis applicatas lixisenatide minuere possit viva voce. Venenum ut requirere aegroti accepto oris celeri gastrointestinal effusio, orci adipiscing, vel in angustus therapeutic agentium, cum indice Liksumiya applicari debet caute. Talia data sunt, accipiens medicinae ad specialem commendatione in "medicamento interactions".
Unexplored ire conantur.
Lixisenatide non habito respectu dipeptidyl peptidase inhibitors of-IV (DPP-IV).
Est usus est in aegris cum limitata congestive cor defectum.
Siccitatibus conveniunt.
Aegros accipiens potential treatment cum Liksumiya ut admoniti de rei periculum, siccitatibus conveniunt ad debitum ad adversa reactiones de gastrointestinal tractu et cautiones ad vitare hypovolemia.
Excipients.
III, De remedio cresol complectitur, cuius causa allergic reactiones.
Mulieres autem per filiorum generationem aetate.
Suadetur ut qui non Liksumiya mulieres muliebria aetate non uti contraceptives.
Et conceptus.
Est satis notitia ad usum Liksumii apud gravida mulieres. Preclinical studiis ostensum est in generatiua toxicity.
Potentialem periculum sit ignotum est hominibus.
Liksumiyu non sit utendum durante gravida. Instead, nos suadeo usum insulin.
Si enim patientes estote ad voluerit et ipsa concepit filium, aut graviditatis occurrit, Liksumiey curatio cessare debere.
Lactationis.
Est ignotum si Liksumiya transit in humana pectus lac. Liksumiyu debet adhiberi non possunt durante lactationis.
Ferendis.
Preclinical studiis indicant, non nocivis effectus in directum ferendis.
Features de medicamento effectus in facultatem et potentia periculosum Vehiculum machinery agitare.
Aut agendi facultatem non neglegenda Liksumiya vim machinis vel lorem. Cum tandem coniunctim afficient vniuersa sumpta vel cum basi sulfonylurea insulin monere opus aegris cautiones ad vitare hypoglycaemia cum agitantem car sive machinery.

Condiciones repono.
Thesaurizantes ad VIII gradus C et C gradus II, in tenebris est. Non congelatur. Ut a freezer.
Post primum usum adhiberi possunt calamum XIV dies ad a temperies non altius quam XXX gradus C. Non congelatur.
Procul arceat puerorum.

Instructions pro stylo usus Liksumiya
Antequam uti ad calamum Liksumiya diligenter legere instructiones.
Custodies huiuscemodi cultum medicinae est adhuc in usum medicamento curatio.
Liksumiya clysterem eluendus est enim calamum pre-referto iniectio quibus XIV doses. Quisque consectetuer continet X aut XX .mu.g .mu.g in lixisenatide 0.2 ml.
Per iniectio • fungi solum unius diei.
• Quisque clysterem eluendus continebat XIV Liksumiya cantharus ansa prefilled doses. Inter se pondere metimur, non requiritur.
Inite consilium medicamento • vrachomo quam recte inject in conspectu stylo usus est.
• Si sequere instructiones non videri potest in sua, aut non cope cum stylo syringicam (exempli gratia, si vision problems), uti in auxilio aliorum.
• Hoc clysterem eluendus est stylo tantum una persona. Sharing vetiti.
• Semper reprehendo labeling ne calamum Liksumii confusione. Quoque reprehendo ut videret si iam cessassent repono tempus elapsum.
Medicamento usus est iniuria potest esse noxia ad salutem.
Noli tollere conantur • cum liquor Cartridge conpulsa. Information acus (libitum)
• Tantum utor foramen acus transire, quae sunt in usu probatus est Liksumiey. Uti PROMPTU acus transire MODULUS ex stylo Liksumiya XXIX 32, et hoc melius fore, si a vestris medicus de gente et longitudo cuspides acus.
Si iniectio • administratum ope aliorum, cavendum est ut ne quis malum foramen acus transire. Alioquin possibilitate sua faciliores Transmissus.
• Nam uti quisque iniectio acus transire ad novam ne contagione et emptio fieri potest quod ex Liksumii

Indicia medicamento Liksumiya

Typus II diabete, in glycemic imperium in adultis ad consequi cum aegris diabetes Mellitus, qui non sunt subiecti permanentis hypoglycemic Lorem.

Praeparatio Liksumiya ostensum est tandem coniunctim afficient vniuersa cum oralis hypoglycemic sequenti medicinae:

• metformin,
• oralis hypoglycemic sulfonylureas medicamina possunt,
• eorum iunctura pharmaca.

Praeparatio Liksumiya ostensum est respectu ad basim insulin,

• In MONOTHERAPY,
• et tandem coniunctim afficient vniuersa metformin,
• tandem coniunctim afficient vniuersa cum oralis hypoglycemic sulfonylurea medicamento coetus.

Dosing disciplinam

Quod cum initiali, dose est dies X ad XIV dies ug Liksumiya medicamento.

Et Liksumiya pharmacum dose et paulatim crescat malum sit mg XX dies. Hoc est pondere tellus.

Cum addita est ad medicamento Liksumiya iam ongoing metformin Lorem, potest esse sine metformin mutantur dose.

Cum venefici Liksumiya additur justo oralis hypoglycemic medicinae ex sulfonylurea aut compositum justo oralis hypoglycemic medicinae ex sulfonylurea et basalibus insulina quaereretur ut arbitror redigo hypoglycemia periculum reducere dose oralis hypoglycemic medicinae ex sulfonylurea vel basi insulina (videatur. § " maxime ").

Liksumiya non requirit specialem application praeparatione magna de sanguine GLYCOSA retrahitur. Sed cum administratum tandem coniunctim afficient vniuersa sunt coetus vel oralis hypoglycemic sulfonylurea basalibus insulin requiri potest ad Monitor sanguinem GLYCOSA retrahitur vel sui (sui ipsius imperium, administratum) sanguinem GLYCOSA concentratione usque ad subjectam rectam medicamento vel insulin coetus dose oralis hypoglycemic sulfonylurea.

Patientes estote peculiari coetibus

Filii et adolescentes sub aetatis suae anno XVIII

Currently, et salus aegris iunior et sunt in efficaciam medicamento Liksumiya quam XVIII annos non didicit.

senes

Consectetuer eget moderamine non fretus in aevum of patiens.

Cum aegris parum hepatis

Hoc non eget consectetuer temperatio in aegris cum plexu hepatico Incertus.

Affectis patientibus renum insufficientiam

Nulla consectetuer requiritur ad hoc temperatio patientibus mitis renum incom (creatinine saepe alvi deiectio 50-80 g / min) ac tam moderatum imperium renum incom (creatinine saepe alvi deiectio 30-50 g / min).

Curationis usus, in nullum usum medicamento Liksumiya gravibus Insufficientia renalis cum aegris (creatinine saepe alvi deiectio minus quam XXX ml / min) aut in finem-scaena renum morbo, atque ad usum medicamento ergo Liksumiya contraindicated cum aegris de hoc coetus.

I intra horae diurno tempore ministretur I Liksumiya praeparatio prior I in prima hora diei ingestion cibi cenam. Altera de causa absentis in pondere administrationem, iuxta illud celebrandis, introducantur in I horam ante prandium. Liksumiya medicamento administratum est subter cutem ad femur, ad latera duo vel humero. Neque medicamento potest intravenously, et intramuscularly Liksumiya administratum. Ante usum Liksumiya clysterem eluendus calamum debet repono in refrigerator ad 2-8 ° C in packaging de lumine ut ea defendat. Post primum usum syringicam calamum Liksumiya debet condita ad temperatus non superior quam XXX ° C. Quaque usus est stilus cap Liksumiya clausa levi praesidio. Calamus non reponetur Liksumiya acu adicitur. Si uti non est stylo Liksumiya constringitur.

Post XIV dies omnino tamen residente calamum Liksumiya.

Parte effectus,

Incidentia adversa reactiones (HP) finitionem reddiderunt: persaepe: ≥10%, saepe: ≥1% - hebdomades LXXVI) cum occurrit frequency> V% (frequency si autem in superiore ad aegros accipiens medicamento Liksumiya, comparari cum aegris ut omnia alia reference: medicinae et inter placebo): et quoque cum frequentia> I% de aegris in medicamento Liksumiya si eorum frequency plus quam II temporibus altior quam incidentia HP apud aegros agitur cum aliquo de reference: medicinae (including placebo) .

Infectivis et morbis parasitariis

Flu, respiratorii superioris tractu infectio.

Nutritionem et metabolismi

Hypoglycemia signa fluit (quod Liksumiya cum medicamento usus in combinatione cum oralis hypoglycemic sulfonylurea coetus et / vel insulin basalibus).

Morbositates systematis nervosi

Gastrointestinal tractu violationes

Nausea, vomitus, deiectio.

Ac violationes a musculoskeletal nota TEXTUS

Aegros accipiens medicamento est in Liksumiya MONOTHERAPY aut cumulative cum metformin, in Volume manifestationes hypoglycemia saepe developed et frequency in aegris qui sunt eius administratum esset similis ut ad medicamento Liksumiya a placebo treatment putant administrari per tempus.

Administratum est in aegris qui pharmacum Liksumiya tandem coniunctim afficient vniuersa cum basi insulin vel oralis hypoglycemic sulfonylurea coetus, in incidentiae facta hypoglycemia symptoms in orci, valde communis.

Per curatio tempus, incidentia fuit medicamento Liksumiya fluit signa hypoglycemia margine superiore in placebo magis, et tandem coniunctim afficient vniuersa Liksumiya medicamento usus est:

• cum oralis hypoglycemic medicamina et sulfonylureas metformin,
• MONOTHERAPY, pallide insulin,
• secundum alias basalibus insulin et metformin.

Per tempus curatio cum oralis hypoglycemic Liksumiya praeparatio medicamento usus in combinatione cum MONOTHERAPY sulfonylureas, in Volume manifestationes hypoglycemia aegros accipiens medicamento curatio Liksumiya occurrit in 22,7%, 15,2% de aegris, et accepto placebo.Cum Liksumiya praeparatio in triplici respectu ad basin insulin et oralis hypoglycemic sulfonylurea coetus 47.2% de hypoglycemia aegros agitur in in Volume manifestationes occurrit Lixisenatide et 21,6% de aegris accepto placebo.

In generali, de carne et in totum tempus orci iudiciis in medicamento tempus III incidentiae de hypoglycemia gravibus per gradus transierit sootvetstvovovala Volume manifestationes "rara" (0.4% de aegris in Liksumiya accipiens medicamento est, accipiens et 0,2% de aegris placebo) .

Gastrointestinal tractu violationes

Nauseam et vomitum saepe occurrentes HP erant maxime, qui erant nuntiavit in octo principalis XXIV-curatio tempus. frequency altior fuit nauseam res tractata est in aegris cum medicamento Liksumiya (26.1%) aegris magis placebo-tractata (6.2%). Et accepto curatio altior fuit vomitus Incidentia in aegris cum Liksumiya (10.5%) aegris magis placebo-tractata (1.8%). Haec placabiliter et leniter fluens et occurrit HP Gallograeci erant, in III weeks post initium primi elit. Per post hebdomades se paulatim minuatur.

Et cum aegris tractata Liksumiya medicamento, quod minus crebris Eventum nauseam (24.5%), et aegros agitur exenatide quam II temporibus in die (35.1%) et incidit in alteram partem HP gastrointestinal tractu in utroque similis curatio coetus fuisse.

Agrippina Minor ad situm iniectio

Est enim motus ad situm iniectio hebdomada XXIV-accipiens medicamento curatio tempus seruaretur 3.9% de aegris Liksumiya, cum aegris accepto placebo, quod eorum ope frequency de 1,4%. Plerumque aperiunt et maxime non ad intensionem slabovyrazhennymi discontinuation elit.

Cum potentia in nexu continet proteins immunogenic proprietatibus re medica, sive peptides, post curatio in patientibus Liksumiya Lixisenatide formationem elementorum. In fine septem XXIV-curatio in tempus, placebo-sobrie 69.4% of aegros agitur in iudiciis Lixisenatide, ibi sunt eventus studio positivum est praesentia ibi elementorum ad Lixisenatide. Tamen mutatione in HBA 1c, comparari cum eiusdem erat ante applicationem lixisenatide pro signo positivo vel negativo effectus ex praesentia ibi elementorum ad pro analysis Lixisenatide. Lixisenatide aegris tractata ex Ruth animo decrevisset HBA 1c indice in 79.3% habebat negative effectus test for titer et praesentia ibi elementorum est ibi elementorum ad Lixisenatide Lixisenatide fuit infra terminum ab inferioribus ejus 'aliquando tenetur fieri potest: et quod reliquum est cum 20.7% de aegris musculus quadriplegia titers lixisenatide est.

Summa diligentia animadversa non profano aegris pari pendere statum Lixisenatide elementorum motus nisi ad augendam frequentiam iniectio site-positivum aegros in Mus. Motus ad situm iniectio languide maxime significat praesentiam et absentiam elementorum Lixisenatide ratione.

Non fuit cum endogenous reactivity immunological crucem-patria aut glucagon GLP-I.

Allergic reactiones, nusquam ad usum lixisenatide (ut anaphylactic aperiunt responsiones illas, URTICARIA, et angioedema) principalis in XXIV-septimana accipiens medicamento curatio tempus seruaretur 0.4% de aegris Liksumiya, comparari minus quam 0.1% de aegris in coetus placebo.

Immatura se discontinuandi de pharmacum

Adversa reactiones de medicamento curatio de damno infecto frequency quia erat parasceve 7.4% ad 3.2% ad Placebo et Liksumiya coetus. Ad frequentes plus HP: ducens coetus Liksumiya in ambitu de medicamento treatment, erant nauseam (3.1%) et vomitum (1.2%).

Forma dosis

Infusione 0,05 mg / ml, et 0.1 mg /

I ml solution continet:

agens ingrediens - lixisenatide 0,05 aut 0.10 mg forma dosis

excipients: LXXXV% GLYCERINUM, sodium trihydrate acetate, L-methionine, m-cresol, hydrochloric acidum, sodium hydroxide, in aquam infundi.

Transparent hyalinae SAac.

Pharmacological possessiones

Post telae administrationis ad patientibus typus II diabete lixisenatide javjaletsja effusio rate ieiunium, regardless potionis administratum. Id potionis et nulla materia utrum lixisenatide applicantur, in unum vel plures gustatu patientibus typus II diabete est average valorem Siluriformes de I ad 3.5 horis. De administratione lixisenatide subcutanea musculi abdominis, femur et humerus habet amet signanter differentias in effusio rate.

Lixisenatide has mediocri binding (LV%) sunt humana proteins.

Et cum apparent telae volumine hereditatem administratione lixisenatide (dimidiam / F) est circa C liters.

Fungi & excretione

Ut glomerular filtration cum a precursor lixisenatide ostendi subsequent et fistulas adhuc reabsorption metabolicae interitus, unde minor peptides et amino acida, quae in constitutione rerum non includitur nuper in dapibus metabolismi.

II diabete in patientibus typus de gustatu postquam plures ex administratione sit medium-terminus erat circiter III horis vitae apparent alvi vel mediocris (L. / F) est circa XXXV l / h.

Affectis patientibus vitiata renum munus

In aegris cum parvis (calculata super Cockcroft, saepe alvi deiectio creatinine Gault fui 60-90 ml / min), mediocris (creatinine saepe alvi deiectio est 30-60 g / min) et gravibus renum incom (creatinine saepe alvi deiectio 15-30 g / min) urbis (vs. tunc curva has equitibus distribuit) auctus fuit per XLVI%, et LXXXVII% LI%, respective.

Affectis patientibus vitiata iecoris munus

Cum maxime lixisenatide umores qui e renibus, renum distemperantia in patientibus acuti vel inveterata studia pharmacokinetic non implicari. Non expectata distemperantia epatis quod est in Farmacocinética de lixisenatide afficit.

Genus amet significantem effectum habet a die Farmacocinética lixisenatide.

Ex disciplinis Caucasian eventus pharmacokinetic aegris, non habet amet Iaponica ethnicity et Sinica significant effectus in Farmacocinética de lixisenatide.

Age amet significantem effectum habet a die Farmacocinética lixisenatide. Et pharmacokinetic studium in senibus aegris qui non sunt diabete, in usum lixisenatide XX mcg in senibus aegris coetus (XI aegris etatis LXV et LXXIV annos VII aegris: longaeva ≥ LXXV annos), consequens est mediocris incremento Index urbis lixisenatide XXIX% XVIII XVIII annorum in aegris cum comparari XLV annis, probabiliter debitum ad reduci ad senes renum munus coetus.

Corpus pondus habet amet significans effectum in urbe condita lixisenatide indicator.

Lixisenatide receptor-electionem selectivam agonist est GLP I (glucagon, sicut precursor-I). GLP I-receptor est pro patria scopum GLP I-, et endogenous incretin GLYCOSA, insulin excremento; hormone ut potentiates beta pancreaticum cellulis.

Lixisenatide actio est mediata per commercium cum specifica receptores, GLP-I, ducens ad incremento in in intracellular cyclica adenosine monophosphate (castra). Augetur sanguis sugar secretionem insulin Lixisenatide movet materiam, non normoglycemia quae limitat periculo hypoglycemia.

Nia secretionem glucagon simul. Si hypoglycemia obdurat tergum mechanism glucagon excremento. Inlaqueatus est Lixisenatide CARDIACUS exinanitio, reducendo in rate ad quem ex cibo sanguinem GLYCOSA apparet.

Cum aegris typus II diabete lixisenatide improves applicari cum cotidie in glycemic potestate GLYCOSA concentratione propter proximum, et per patientiam sustentatur reducing effectus in postprandial et orassent cum ieiunationibus.

Hebdomadam GLYCOSA, postprandial in effectus sic est confirmata in IV 1.8 mg cotidie studio prae liraglutide respectu metformin. AUC 0 decrescit a baseline parametro æqualis: 30-4: XXX prandium mph plasma GLYCOSA test post haec erat:

H * -12,61 mg / dL (* h -227.25 mg / DL) in coetus et lixisenatide

- h * 4.04 g / l (* h -72,83 mg / DL) in liraglutide coetus. Quod etiam confirmabatur per studium prae VIII-septimana ante prandium liraglutide assignata tandem coniunctim afficient vniuersa insulin glargine cum aut sine metformin.

Fusce virtutem salutemque

III complebitur tempus quod studiis, quae in fine attendendum est pelagus XXIV-septimana treatment magis quam XC% of tempus in patiens hominum ponere non Liksumii sustentationem et rubore laudabunt mg ​​XX dies.

Additional cum compositum Lorem mauris oris antidiabetic

In finem principalis XXIV-week tempus curationis et Liksumiya respectu metformin, et sulphonylurea, pioglitazone aut concretum ex his pharmaca ostendit a peraeque signanter reductionem in HbA1c levels ieiunio PLASMA GLYCOSA et II-hora postprandial GLYCOSA, ex quo test comparari placebo cibum. Reductio onerum HbA1c index erat significant cum introductio de medicamento semel in die, cujuscumque sive fuit sive non fuit in mane ad vesperam. Tales effectus in HbA1c commissum est longum-term studiis sunt in sempiternum hebdomades usque ad LXXVI.

GLYCOSA gradu post prandial

II, curatio de gradu minuatur per Liksumiey hora GLYCOSA campester postprandial post prandium peraeque superior test placebo treatment, nullo habito respectu in turpia.

In finem principalis XXIV-septimana treatment cum tempus Liksumiey Lorem tandem coniunctim afficient vniuersa metformin et / vel sulfonylurea omnis mutatio in corpus pondus imperium studiis duxit ad firmum in range of -1.76 ad -2,96 kg kg.

A baseline corpus pondus mutatio in range de - 0.38 kg kg -1.80 ut dicitur in aegris est etiam tractata sunt exceptionali sub respectu lixisenatide firmum basalibus pondere insulin, sive in respectu sive metformin sulfonylurea.

Uti insulin in corpus massa lixisenatide coetus aegroti prius paene assidue manebat, cum esset in placebo coetus incremento ostensum est. LXXVI septimanas durare usque in longum studium grave incommodum acciperetur.

Liksumii beta-cell munus melius orci studiis ostendere quod metiri of beta-cell munus exemplar homeostatic iudicium (homo-β / β-homa).

Iudicium in cardiovascular system

In omnibus studiis, a placebo-sobrie tempus in III patientibus typus II diabete fuit incremento in medium cor rate.

senes

≥70 annorum etatis

Lixisenatide de glycated hemoglobin melius providit significant (HbA1c) (-0.64% in mutatione comparari placebo, XCV% fiducia (C) de% -0,810% ad -0.464, p

Latus effectus liksumy solution

Breviter ullo profano

Per MMDC aegris in VIII magna placebo-sobrie studiis, non studiis in III tempus per active imperium esset paratus Liksumiyu sive in MONOTHERAPY aut cumulative cum metformin, et sulfonylurea (metformin sive non), vel basi insulin (metformin aut sine aut cum sulphonylurea sine qua nec).

Plurrimi plerumque relatum esset adversa reactiones nausea, vomitus et deiectio in orci iudiciis. Et rationes profectae sunt plerumque mitis es, et transiens.

casibus de hypoglycemia etiam installed (Liksumiya cum adsuesco assuesco in combinatione cum sulfonylurea et / vel insulin basi) et capitis. 0.4% de aegris adhibita Liksumiyu observari allergic profectae sunt.

Infra est inconveniens reactiones, quae fieri cum frequency> V%, si frequentia acciderat altius in aegris accepto Liksumiyu quam in aegris accepto omnia comparators sunt etiam includitur unwanted reactiones, cum frequentia Eventum ≥ I% de coetus de aegris tractata Liksumiyu, II temporibus altior quam si esset frequency de re inter societas frequency cum aegris tractata mineralium præparationes supposititias omnes comparationes.

Adversa reactiones placebo-sobrie, et profectus est in studiis ad tempus active imperium III curatio in tempus (tempus inter quas in prima septimana treatment XXIV-tempus, cum studia ≥ hebdomades summa curatio LXXVI).

• hypoglycemia (in cumulative cum sulfonylurea et / vel insulin basalibus)

• capitis

• nausea, vomitus, alvi deiectiones

saepe (1/100 ≥ ad V% zhiіlіkte Paidiev bolғan zhaғymsyz reaktsiyalar berіlgen, Jaeger Paidiev Bolu zhiіlіgі barlyқ salystyru preparattaryn alғan emdelushіler toptary arasyndaғy zhiіlіkten II ese zhoғary bolsa, Liksumiya alғan emdelushіler tobynda ≥ I% Paidiev Bolu zhiіlіgіndegі zhaғymsyz reaktsiyalar қosylғan quod sic.

Victoria Musicæ In III-baқylanatyn zhane belsendі baқylanatyn fazadaғy zertteulerde bүkіl emdelu kezeңі boyyna (LXXVI aptasyndaғy zertteulerde negіzgі bүkіl emdeudің ≥ XXIV aptalyқ emdelu kezeңіnen ұzaқ kezeңdі қosa) anyқtalғan zhaғymsyz reaktsiyalar.

Cautiones adjecerimus

Aegros accipiens medicamento est in Liksumiya MONOTHERAPY aut cumulative cum metformin, in Volume manifestationes hypoglycemia saepe developed et frequency in aegris qui sunt eius administratum esset similis ut ad medicamento Liksumiya a placebo treatment putant administrari per tempus.

Administratum est in aegris qui pharmacum Liksumiya tandem coniunctim afficient vniuersa cum basi insulin vel oralis hypoglycemic sulfonylurea coetus, in incidentiae facta hypoglycemia symptoms in orci, valde communis.

Per curatio tempus, incidentia fuit medicamento Liksumiya fluit signa hypoglycemia margine superiore in placebo magis, et tandem coniunctim afficient vniuersa Liksumiya medicamento usus est:

- medicamina possunt cum oralis hypoglycemic sulfonylureas et metformin,

- MONOTHERAPY, pallide insulin,

- secundum alias basalibus insulin et metformin.

Per tempus curatio cum oralis hypoglycemic Liksumiya praeparatio medicamento usus in combinatione cum MONOTHERAPY sulfonylureas, in Volume manifestationes hypoglycemia aegros accipiens medicamento curatio Liksumiya occurrit in 22,7%, 15,2% de aegris, et accepto placebo. Cum Liksumiya praeparatio in triplici respectu ad basin insulin et oralis hypoglycemic sulfonylurea coetus 47.2% de hypoglycemia aegros agitur in in Volume manifestationes occurrit Lixisenatide et 21,6% de aegris accepto placebo.

In generali, de carne et in totum tempus orci iudiciis in medicamento tempus III incidentiae de hypoglycemia gravibus per gradus transierit sootvetstvovovala Volume manifestationes "rara".

Cum potentia in nexu continet proteins immunogenic proprietatibus re medica, sive peptides, post curatio in patientibus Liksumiya Lixisenatide formationem elementorum. In fine septem XXIV-curatio in tempus, placebo-sobrie 69.4% of aegros agitur in iudiciis Lixisenatide, ibi sunt eventus studio positivum est praesentia ibi elementorum ad Lixisenatide.Tamen mutatione indicator HbA1c quod ante applicationem lixisenatide comparari cum fuit in eodem signo positivo vel negativo regardless of effectus ex praesentia ibi elementorum ad pro analysis Lixisenatide. Ex Lixisenatide tractata aegris habebat proposuerunt singuli indicem HbA1c in 79.3% habebat negans test eventus est praesentia ibi elementorum ad Lixisenatide aut titer ibi elementorum ad Lixisenatide esset sub inferiore modum sui esse quantitas, et reliquae discerpuntur 20.7% de aegris et secundum divisionem dimensivarum quantitatum titer et ibi elementorum ad lixisenatide.

Summa diligentia animadversa non profano aegris pari pendere statum Lixisenatide elementorum motus nisi ad augendam frequentiam iniectio site-positivum aegros in Mus. Motus ad situm iniectio languide maxime significat praesentiam et absentiam elementorum Lixisenatide ratione.

Non fuit cum endogenous reactivity immunological crucem-patria aut glucagon GLP-I.

Dosing and Administration

Coepi dosage: ug Liksumii dosis incipit cum X ad XIV diebus iterum diem.

Consectetuer eget, mauris administrationi certo pondere semel XX dies ug Liksumii promptu die 15.

Dose in usum iniectionem solution ad victum Liksumiya XX micrograms. Ut consectetuer incipiens a solutione ad usum iniectionem Liksumiya X micrograms.

Semel per diem Liksumiya administretur per aliquam horam ante prandium. Potissimum fiebat quotidie Liksumii iniectio dapibus commodo erat administratio legeretur. Si necesse catapotium Liksumii arque hora sequentis cursus elit.

Et statuit Liksumii praeter accepto curatio potest in metformin sollicitantes dosis metformin causae nihil mutatae persistunt.

In nominandis vero Liksumii praeter accipiens insulin curatio sulfonylurea basi vel ad redigendum periculo hypoglycaemia basali vel insulin potest reducere dose of sulfonylurea.

Liksumiyu non esset administratum, pallide insulin, et tandem coniunctim afficient vniuersa sulphonylurea propter augeri periculo hypoglycaemia (see. "Nota mandatis").

Application Liksumii non requirit specialem magna de sanguine GLYCOSA campester. Sed ubi est adsuesco assuesco in combinatione cum basi sulfonylurea sive insulin, sanguis Glucosum adipiscing vel auto-adjust in sanguinem GLYCOSA campester potest esse necessarium et rubore laudabunt sulfonylurea basali vel insulin.

Ex aetatis suae non requiratur ad correptionem esse dose est.

Affectis patientibus vitiata renum munus

Renum incom in patientibus mitis vel modica est, consectetuer temperatio requiritur. Curationis usus gravibus usus non est in aegris cum renum incom (creatinine saepe alvi deiectio minus quam XXX ml / min) aut in finem-scaena renum morbo cum aegris et ob hanc causam non commendatae Liksumiyu patientes in his coetibus.

Affectis patientibus vitiata iecoris munus

Pro patientibus vitiata iecoris munus eiusque catapotium non requiratur ad correptionem. population Paediatric

In pueris et adolescentibus efficaciam salutis lixisenatide constituerentur annis XVIII. Notitia available.

Viam eorum qui administratione

Liksumiya indicavit telae pro iniectio in femur, abdomen vel in humero. Si non potest intravenously aut intramuscularly administratum.

Liksumiyu esse non debet si constringitur. Ad usum PROMPTU acus transire MODULUS Liksumiya potest ex XXIX ad calamum ad XXXII. Calamum foramen acus transire non contineat.

Necesse est ut instruere, patientes estote auferte deos per foramen acus transire post usu, secundum exigentiam locorum leges pro arbitrio reponere Calamus sine foramen acus transire suspendantur. Cras ne contagione et LENTUS de cuspides acus. Calamum in animo est usus ab uno tantum patientes estote.

Nec desueta medicamento materiae vel vastum, disponere debet secundum locorum leges quae requiruntur ad redivivus.

In absentia convenientiam ad studia pharmacum non potest esse mixta cum aliis medicaménta utíliter.

Medicamento interactiones

Est enim precursor non Lixisenatide metabolised in Cytochrome P450. In studiis in vitro diffunduntur, lixisenatide autem non ponitur actio in homines et transporters Cytochrome P450 isoenzymes temptavit.

CARDIACUS exinanitio, retardans in effusio rate de contentis in eodem, ubi medicamentis applicatas lixisenatide minuere possit viva voce. Oportet nos diligenter monitor accepto aegris pharmaca aut angustus medicinales cum indice seu venenum ut requirere careful orci adipiscing, inter praecipue initiation lixisenatide curatio. Cum lixisenatide attinet, haec medicinae habere potest de more sumpta. Si medicamentis utendum cibo commendamus patientium oportet accipere quod non contingit in lixisenatide refectionis.

In respectu autem ad oris medicinae antibiotics, quae verbis potissimum est in virtute positum est in limine concentration, aegris opportune illi suadeatur ut saltem I hora IV horis ante et post iniectio lixisenatide.

CAELIACUS quibus dosis formae substantiarum in ventrem sensitivo polluendam, ut applicari I horam ante vel post injectionem horas lixisenatide IV.

In usum paracetamol tamquam exemplar medicamento effectus perpendere consectaria quae ab lixisenatide In euacuatione tertiae in stomachum contentis in eodem. Post applicationem ex uno pondere in M ​​mg de paracetamol, curva (AUC) et t1 / II de paracetamol incolumia manerent regardless of application tempore (ante vel post iniectio lixisenatide). I hora vel post, cum usus est: IV horas post X mcg lixisenatide, paracetamol pars Cmax minuatur, respectively, per XXIX% ac XXXI%, et moratus est Siluriformes mediocris pretii respective 1,75 et 2.0 horis. In dose in tutela esse praedixeram applicationem et tardus autem adhuc mcg XX et decrescit Cmax Siluriformes paracetamol.

Et non fuit effectus in Cmax Tmax de paracetamol Cum enim I hora prior ad applicationem in usum paracetamol est lixisenatide.

Redacto in disciplinam dedi notitia opus est bibitur paracetamolum absens Tmax elongationem, ut dictum est paracetamolum ingestion lixisenatide 1-4 horas concitata efficacitas habeatur necessitate actionis principium.

Post applicationem ex uno dose oralis contraries (0.03 mg forma ethinylestradiol / 0.15 emptum levonorgestrel) for I hora post horis ante applicationem de X vel XI lixisenatide micrograms, Cmax anno urbis, i1 / II Siluriformes et ethinyl estradiol, et levonorgestrel mutatum est.

Usus oralis contraries post I hora vel IV horas post applicationem lixisenatide autem non ponitur in anno urbis et t1 / II de ethinyl estradiol, et levonorgestrel, cum figure Cmax ethinyl estradiol minuatur, respectively, a LII% et XXXIX% et Cmax levonorgestrel minuatur, respectively, a XLVI% et XX% ac medium valorem Siluriformes veluti remora injiciatur 1-3 horis.

Deminutio Cmax limitata orci est momenti, et hoc oralis contraries dosis temperatio requiritur.

In applicatione mcg lixisenatide XX XL mg forma respectu atorvastatin mane ad VI diebus, effectum autem non ab atorvastatin mutationem: cum indice in Cmax a XXXI% minui et augeri per 3,25 Siluriformes valorem horis.

Quod quidem augmentum in valorem Tmax monasteriales servarentur, ex quo est in atorvastatin factumque est vespere et mane lixisenatide, sed urbis et Indicatores de Cmax atorvastatin alteri auctus ac per LXVI%% XXVII.

Haec significant mutationes in et amet non ergo recte et rubore laudabunt atorvastatin non requiritur quod est adsuesco assuesco in combinatione cum Lixisenatide.

Warfarin et alia derivata Alcaloide

XXV Postquam autem mg forma administrationis in apposita est multa lixisenatide warfarin gustatu de urbe condita XX mcg non intermixti vel INR (normalized Ratio gentium), cum in indice valorem minuatur Cmax a XIX% Siluriformes et auctus sit ad VII horas.

Ex his eventus, requiritur enim ad warfarin consectetuer disparet quando est adsuesco assuesco in combinatione cum Lixisenatide nihilominus inter initium et finem ex INR in curatio magna crebris Lixisenatide suadetur aegros accipiens warfarin et / vel Alcaloide derivationes.

Post applicationem lixisenatide XX mcg communem mutuo in aequilibrio servabunt et digoxin urbe condita 0.25 mg digoxin non mutantur. De valore Siluriformes digoxin auctus per 1.5 horas et Cmax componentium inter se minuetur, XXVI%.

Ex his consequitur, quod non requiratur ad correptionem digoxin bibitur, ubi est adsuesco assuesco in combinatione cum Lixisenatide.

Post applicationem ad iuncturam lixisenatide ug XX et V mg de VI ramipril enim dies, in rate of ramipril XXI% a anno urbis auctus: cum indice in LXIII% minui per Cmax. Et active metabolite Cmax Indicatores de urbe condita (ramiprilat) non mutavit. Quod autem magnitudine et Tmax ramipril ramiprilat auctus per circiter 2.5 horis.

Ex his eventus, requiritur enim ramipril consectetuer disparet quando est adsuesco assuesco in combinatione cum Lixisenatide.

Hesi

Ad XXX mg forma dosis Per lixisenatide administratum bis orci studiis cotidie II diabete in patientibus typus in septimana XIII-studio. Si impensius incidentie fuit violationes in casibus de gastrointestinal tractu.

In casu overdose secundum orci signa et indicia et adminicula patientes si in correspondentes coepi treatment lixisenatide et potionis reduci potest ad formulam dedit.