Dzhardins - publica ad usum instructiones *

DE INSTRUCTIONIBUS
in pharmacum
DZHARDINS

forma release
tabulae movendi habeam iactaret

structure
I tabula contineat:
Agens ingrediens, et XXV X mg forma empagliflozin
Excipients: lactose monohydrate, Microcrystalline Cellulose, giproloza (hydroxypropyl Cellulose), croscarmellose sodium, colloidal siliconisque dioxide, magnesii glycerin.
compositionem amet membrana dignitatis: Opadry luteum (02B38190) (Hypromellose MMCMX, titanium dioxide (E171), TALCUM, Macrogol CD, flavo ferrum cadmiae, morerentur (E172)).

stipare
Et latitudinem X XXX.

pharmacological effectus,
Dzhardins - dependens est inhibitor-sodium GLYCOSA transporter type II

Dzhardins, normas eo pertinentes ut usus
Type II diabetes Mellitus,
glycemic imperium victu de aegris cum insufficiens MONOTHERAPY ut in background solum exercitatio et, quos metformin consideretur proprium intuitu morem intolerantia nixum,
quia ex aggregatione illic hypoglycemic agentibus cum aliis, inter victu et exercitium in insulin Lorem si quis non dederit in conjunction per desideravit glycemic potestate.

contraindications
hypersensitivity ad elementum parasceve,
typus I diabete,
diabetic ketoacidosis,
rara hereditate possedit perturbationes (defectum lactase, lactose intolerantia, galactose malabsorption, Glucosum)
renum defectum × Gpr

Forma;

descriptio
De X mg forma dosis Tabulettae
Cum marginibus totis biconvex per tabulae movendi habeam rationem iactaret flavo hinc opere ex tabula «S10» illinc.
XXV mg forma dosis Tabulettae est
Ovalibus biconvex totis in margine tabulae movendi iactaret flavo deformata cum signo et parte tabula «S25» illinc.

Pharmacological possessiones

Farmacocinética
volentes esse comprehensum a Gallicano studio in Farmacocinética empagliflozina sanus patientibus diabete II.
SUCTUS
Empagliflozin post ingestion cursim absorptus empagliflozina maximam curam in crebris magnarum plasma (Cmax) quod pervenit 1.5 horas post. Et declinavit empagliflozina plasma concentratione Ipsum duas phases complectitur.
Qui cum mediocris pretii empagliflozina ex curva "concentration-tempus» (AUC) in hoste sublatus tempus est plasma eius concentration 4.740 nmol • h / L valorem Cmax - DCLXXXVII nmol / l.
Empagliflozina Farmacocinética in patientibus typus II diabete et volunteers sano similis fere esset.
Noctuidae amet significantem effectum habet in Farmacocinética empagliflozina.
distribution
Distribution ex volumine in stabilis plasma sanguinem esse circa 73.8 concentration liters. Post oris administratione in sanus dapibus consequat est XIV C intitulatum empagliflozina plasma eius LXXXVI% binding.
metabolismus
In metabolicae pelagus aditus hominibus empagliflozina - glucuronidation uridine 5'-cum-diphosphite glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, et UGT1A8 UGT1A9. Tria sunt maxime frequenter detectable tenuissimum empagliflozina glucuronic diametri conjugatæ (2-0, 3-0: et glucuronide 6-0). Systematia metabolite uniuscuiusque effectus est parva (minus quam X% de summa impulsum empagliflozina).
conceptus ovium tempus
circa dimidium-vita 12,4 horis. Cum hoste quotidie intentio empagliflozina plasma in quintum peruenisset consectetuer. Post oralis administratione XIV De vrinis redduntur XCVI% C-intitulatum empagliflozina sanus volunteers potionis (XLI% intestinis et renibus per LIV%). Per ventrem intitulatum multa de medicamento depellantur turn mutatur ambitio. Mutata in media Renum deduced tantum intitulatum medicamento.
Patientes estote peculiari Farmacocinética in nationibus
renum munus
Et cum aegris renum insufficientiam mitis, moderate et gravibus gravitas (XXX II) et cum aegris finem-scaena renum defectum valorem empagliflozina urbis auctus, respectively, in circa XVIII%,% XX: LXVI et XLVIII%% de aegris normalis comparari renum munus. Et cum aegris renum insufficientiam ac facultatibus uteretur, in XII de aegris finem-scaena renum defectum empagliflozina maximam curam in crebris magnarum erat super plasma valores similes sunt normalis in patientibus renum munus. Maxime in patientibus renum insufficientiam plenus, mitis ut gravibus empagliflozina plasma eius curam in crebris magnarum circiter XX% altius quam normalis in patientibus renum munus. Haec analysis ostendit quod totalis population pharmacokinetic saepe alvi deiectio est diminutio Gpr empagliflozina minuitur per hoc quod est in incremento medicamento nuditate.
Iecoris munus abnormitates
Affectis patientibus vitiata iecoris munus leve, modica et gravi saevitia (secundum classificationem: Fili, Pugh) values ​​ab urbe condita empagliflozina auctus, respectively, per circiter XXIII%, XLVII% et LXXV%, et valores ipsius Cmax, respectively, per circiter IV%, XXIII et XLVIII%% (normalis iecoris munus comparari cum aegris).
Corpus massa index genus humanum aetate Significans effectum in nobis non amet Farmacocinética empagliflozina.
liberi
Non pueros studiis Pharmacokinetic Empagliflozina acta.

Contraindications

• Hypersensitivity ad elementum parasceve,
• Typus I diabete,
• Diabetic ketoacidosis,
• Rara hereditate possedit perturbationes (defectum lactase, lactose intolerantia, galactose malabsorption, Glucosum)
• Renum defectum Gpr II (propter inefficaciam)
• Gravida et pectus-pascens,
• Quam LXXXV annorum aetate maior,
• Usus glucagon tandem coniunctim afficient vniuersa sunt analoga et quasi-I precursor (propter indigentiam efficaciam et salutem notitia)
• Filii usque ad aetatem XVIII annis (propter indigentiam efficaciam et salutem notitia).

parte effectus,
Et certe in adversis altiore incidentiae de aegris cum tractata empagliflozin vel placebo in orci iudiciis et similes. Motus in contrarium est communis hypoglycemia empagliflozina usu observari adiunctam sulfonylureas vel insulina (videatur. Descriptio commodi alicuius motus).
Adversa reactiones dicitur in aegris tractata empagliflozin placebo-sobrie in iudiciis in Tabula sunt, infra presented (unwanted sunt motus distinguantur secundum alios genitalibus exemptis maluit verba juxta systems MedDRA) frequency magis ostendisset quam absoluta. nominationis definiuntur frequentiam sic frequentissimus (> 1/10) saepe (a> 1/100 est> ut 1/1000> Holdings 1/10000 separare invitis profectae
hypoglycemia
pendebat per consequens formam hypoglycemic illic frequentia hypoglycemia adoptatus.
Lux hypoglycemia (sanguinem GLYCOSA 3.0 - 3.8 g / l (54-70 mg / DL)) luminis incideret in hypoglycemia aegris esset similis ad placebo aut tractata empagliflozin MONOTHERAPY tum apud metformin et de addendo ad empagliflozina apud empagliflozina de addendo ad pioglitazone (± metformin). In casu de destination empagliflozina respectu metformin et altior fuit sulfonylurea incidentiae de hypoglycemia (X mg forma: 10,3%, XXV mg, 7.4%) quam in placebo in eadem iunctura (5.3%).
Hypoglycemia gravibus (sanguinem GLYCOSA minus quam III g / l (54mg / DL))
Incidentia in gravibus hypoglycemia aegros agitur cum esset similis ad placebo aut empagliflozin MONOTHERAPY. In casu de destination empagliflozina respectu metformin et altior fuit sulfonylurea incidentiae de hypoglycemia (X mg, 5.8%, 4.1 mg% XXV), cum magis placebo in eadem iunctura (3.1%).
auctus moventibus
Frequency pollakiuria (taxantur symptoms talis ut pollakiuria, polyuria, nocturia) altior fuit in casu de empagliflozina (X mg, 3.4 mg, 3.2% XXV%) placebo magis applicationem (I %). Frequentia nocturia esset similis ad coetus de coetus aegros agitur in in empagliflozin de aegris cum placebo tractata (minus quam I%). Leniter et moderate intensa adversos casus.
Urinariorum tractu infectiones
Urinariorum tractu infectiones Incidentia erat apud similes medicamentum ex empagliflozina XXV et placebo (7.6%), sed altius apud empagliflozina X ex formula (9.3%). Ut Placebo et apud plures urinariorum tractu infectiones in aegris in communi accepto empagliflozina patientibus longos et recurrentes, urinariorum tractu infectiones in historia. Urinariorum tractu infectiones aegris esset similis in intensione Placebo et accepto empagliflozin. Mulieribus et tractus urinarii Infectiones communius.
genitalia infectio
Incidentia talis certe adversis quasi labium candidiasis, vulvovaginales: Balanitis genitalium Infectiones, et altera altior esset casus in empagliflozina (X mg, 4.1%, 3.7 mg% XXV), cum magis placebo (0 : IX%). Mulierum vitiis in genitalibus usitatius. Genitalium Infectiones aut mites aut quod magnitudo esset moderata.
hypovolemia
Frequentiam hypovolemia (quo vocabulo actus significatur per decrementum sanguinem pressura, orthostatic hypotension, siccitatibus conveniunt, syncope) esset similis ad re de empagliflozina (X mg, 0.5 mg forma :. XXV% ad 0.3%) et placebo (0, III%). LXXV annorum in aegris antiquiorem, incidentia fuit hypovolemia comparandam et empagliflozin aegros accipiens X mg (2.3%) et placebo (2.1%), et aegros accipiens altius in empagliflozin XXV Tabulettae (4.4% ).

Hesi

Commercio cum aliis medicaménta utíliter
Iudicium de medicamento interactiones in vitro diiudicant
Empagliflozin non obstaret, vel inducant, non inactivate isozymes CYP450. Viam eorum qui hominibus est per pelagus metabolismi empagliflozina glucuronidation uridine 5'-cum-diphosphite glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, et UGT1A8 UGT1A9. Empagliflozin non inhibere UGT1A1. Empagliflozina medicamento interactiones adiumenta et medicamenta tormenta sunt, ut ex subiecta considerari UGT1A1 et CYP450 isozymes sunt inconveniens.
Empagliflozin subiectae glycoprotein-P (P-gp) dapibus ac, secundum quam resistentiam pectus cancer (BCRP). sed paulatim non minuit medicinales de servo. Ex studiis crediderunt in vitro adeptus est in notitia ut facultatem empagliflozina penitus subiecta sunt in nube, et glycoprotein-P (P-gp), est inconveniens. Empagliflozin subiectae sunt anion organicum transporter: OATZ et OATR1V1 OATR1VZ et non subiectae sunt anion organicum transporter I (OAT1) et organicum catione transporter II (OST2). Sed empagliflozina medicamento interactiones medicamina sunt subiecta, ut supra descriptus carrier proteins sunt, considerandum esse inconveniens.
Et medicamento interactiones in vivo iudicium
Farmacocinética empagliflozina volunteers sana sit in usu apud sui cum nigredine mixta metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptinom, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, et torasemide hydrochlorothiazide. Cum empagliflozina applicationem ad iuncturam Gemfibrozil, et Rifampicin probenecid, augmentum in pretium empagliflozina AUC LIX%, et LIII%% XXXV, respectively, haec tamen significant mutationes non amet considerari.
Mycobacterium significantem effectum habet a die Empagliflozin Farmacocinética metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptina, warfarin. digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, et torasemide oralis contraries pendet.
quae urinam movent,
Empagliflozin potest augendae effectus thiazide urinam et per "tabernaculum" quae urinam movent, quibus rursus ut crescat et ad periculum, siccitatibus conveniunt in progressus hypotension.
Et insulin secretio venenum ut proventus
In disputando habentia similem secretionem insulin et medicamento sicut derivationes sulfonylureas, ut crescat in periculo hypoglycemia. Timeamus ergo ne forte empagliflozina uti insulin secretio est adiumenta et medicamenta tormenta sunt, ut crescat, ne pondere suo ad redigendum opus periculo hypoglycemia.

Cautiones adjecerimus

Vehicles coegi effectus in facultatem ac praevalentes machinationes
Est effectus in in Volume studiis empagliflozina eiciam facultatem et apparatu usus non fuerit. Ut aegroti uti cautio quando driving machinationes et applicationem et praeparationem DZHARDINS (praesertim in cumulative cum sulfonylurea et / vel insulin) ut develop hypoglycemia.

Manufacturer

Et nominis inscriptio in loco armorum officinis medicamenti
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
CLXXIII Binger Strasse (LV)CCXVI Ingelheim sum Rhein, Germania

Plus de medicamento notitia, et notitia de querelis eorum mittere, ut etiam in adversis certe haec inscriptio in Sarmatia
LLC "Boehringer Ingelheim"
125171. Moscow, Leningrad 16A Puella, page III

Tabulas Dzhardins

Non - film iactaret tabulas. Faciem flavo ovali figura circum (dosis pendentes) consilium - et sculptos biconvex marginibus totis signa tabulas unius lateris fabrica. Minabantur sanguinem GLYCOSA in Germania ad producendum medicamento type II diabetes.

Oralis hypoglycemic medicamento, quod substantiae agentis - empagliflozinom. Et detailed et dosage compositionem mensam ostendit:

Forma I Tablet (mg)

Opadry luteum (hypromellose, titanium dioxide, TALCUM, macrogol, tinctura flavo ferrum cadmiae)

Pharmacological effectus,

Empagliflozin - convertitur, altus activa, electionem selectivam, sodium inhibitor-dependens GLYCOSA transporter type II. Scientia confirmavit empagliflozin valde electionem selectivam ductores respectu aliorum, GLYCOSA homeostasis pro corpore tela. Enim patientibus typus II diabete, in glycemic Substantia modum declarari possunt, reducendo in effusio saccharo desudant in renibus. In moles GLYCOSA generatae mechanism per hoc, est directe dependens a renibus glomerular filtration rate.

Studiis ostenditur quod cum aegris typus II diabete auctus moles GLYCOSA derived post dies primus accepit et ad effectum pugnatum per tabulas. Haec Indicatores status reconduntur ad receptionem XXV mensis ad empagliflozina mg forma. Auctus renum excretion de sugar, unde fit diminutio per suum sanguinem curam in crebris magnarum patientis. Sanguinem GLYCOSA retrahitur medicamento est caput sic dimittit, nullo habito respectu ad prandium.

Non insulin-component reduces in periculo hypoglycemia.In mechanism de actio agentis substantia non dependet ex ovarium de Langerhans munus in insulin et metabolismi. Effectum positivum note blandit eget actio ex vicaria peptides empagliflozina amet. Ducit ad dampnum GLYCOSA augeri excretione calories reducere pondus. Per applicationem empagliflozina glycosuria observari.

Indicia

Indicavit II diabete in patientibus typus victu et exercitium est rigidum, quod non potest recte indices glycemic imperium. Intolerantia Metformin MONOTHERAPY Dzhardinsom potest. Lorem si in correspondentes non habet effectum, potest combined hypoglycemic usu medicaménta utíliter cum aliis, inter insulin.

Instructiones ad usum Dzhardins

Factae sunt tabulae ratione temporis et victus. Suadetur ut satus accipiens X mg per die est: si autem hoc non fieri desideravit effectus, deinde auctus est XXV medicamentum. Horum si medicamento non es memor ut biberent. Duplum consumi non potest. Si abnormes iecoris munus est non requiritur disciplina et negavit aegris cum renibus morbo percipiendi.

Durante graviditate

Usus tabellae est contraindicated in graviditate propter indigentiam studio notitia in efficaciam et salutem. Pecora tibi ostensum est in studiis Preclinical probabilitatem lectio empagliflozina placental in utero, et effundatur sanguis. Periculum est effectus in fetus et neonati non excluduntur. Si necesse, accipiens medicamento vos postulo ut prohibere gravida.

In pueritia,

Stricte contraindicated medicamento curatio in filii et adolescentes ad XVIII annis. Investigationis notitia ad opitulandum paratus. Et septimum dicendum quod efficacia ad salutem empagliflozina agens substantia pueritia quia non est probatum. Ad vitare pericula, ut filios nocere salutem in Dzhardins uti prohibitus est. Melius est eligere certified alia medicina.

3D imaginem,

Quod pharmacum formae

X mg: undique totis biconvex cum marginibus flavis lux Duis iactaret Incisa altera parte cum figura «S10» illinc.

XXV mg: ovalibus biconvex cum totis aciebus Duis iactaret flavo Incisa altera parte cum figura «S25» illinc.

Pharmacodynamics

Empagliflozin est a altus competitive electionem selectivam, et convertitur ad inhibitor-sodium contemplationis defectus requiritur ad GLYCOSA transporter genus valorem II cum L% ad inhibere operatio enzyme (IC₅₀) De 1.3 m. De temporibus autem selectivity Selectivity empagliflozina (V) sodium-type I est reus transporter ad GLYCOSA effusio de GLYCOSA in intestinum. Ceterum non quantum ad aliud esset deprehendi ad selectivity empagliflozin est princeps GLYCOSA homeostasis transporters reus in GLYCOSA, in variis textuum.

Sodium-dependens GLYCOSA II portator est genus principale tabellarius de glomerular dapibus reus reabsorption GLYCOSA in sanguinem. Empagliflozin improves glycemic imperium in patientibus typus II diabete (typus II diabete) reabsorption declarari possunt, reducendo ad GLYCOSA in renibus. In moles GLYCOSA dimisit renes hoc mechanism positum in via concentratio Glucosum in sanguine et Gpr. Quod praeceptum de sodium-typus II diabetic aegros II transporter GLYCOSA et hyperglycemia vestrum in excess GLYCOSA excretion a renibus.

Per IV-septimana orci studiis et deprehendi in patientibus typus II excretion de GLYCOSA renes auctus statim post primum dose empagliflozina, hic effectus pugnatum XXIV horis. De GLYCOSA excretion augeri renum publicae causa conservatum usque ad consummationem saeculi curatio, facit per applicationem empagliflozina in XXV mg forma I tempus per diem, mediocris de LXXVIII circa g / die. In patientibus typus II diabete crescat renum excretion de GLYCOSA per consequens immediate reductionem in in PLASMA GLYCOSA retrahitur.

Empagliflozin (ad XXV X mg forma atque) reduces plasma GLYCOSA concentratione in casu accepto in ieiuno vel post prandium.

Extra statum eget Empagliflozina vitro beta pancreas insulina humorum cellulae quae maxime conferunt parvo periculo hypoglycemia. Est autem attendendum est positivum effectum in speciali Vicario empagliflozina venalicium of beta cellula munus, comprehendo index homa-β (B-taxationem homeostasis exemplar) et proportionem ad insulin proinsulin. Insuper etiam renes glucose excretio calories dampnum quod LAETUS TEXTUS cum instrumento et decrementum damnum.

Glycosuria, uti empagliflozina observandis cum levi augmentum in urina output quae conferre modico sanguine minui.

In orci studiis, in quibus utendum est empagliflozin MONOTHERAPY metformin cum compositum justo, cum compositum Lorem nuper diagnosed cum type II diabetes metformin in aegris, cum compositum justo metformin et sulfonylurea, cum compositum Lorem Lorem pioglitazone +/- metformin combination in linagliptinom aegris nuper diagnosed cum type II diabetes, cum compositum Lorem Lorem metformin linagliptinom addita sunt, comparari compositum Lorem linagliptinom Platz de aegris cum insufficiens glycemic imperium accipiens, in aegris cum compositum justo linagliptina et metformin metformin prae glimepiride (II annos studio notitia), compositum Lorem insulin (infusione insulin multa modus) +/- metformin compositum justo, pallide insulin : cum compositum justo inhibitor-the DPP IV, metformin +/- alio medicamento oralis hypoglycemic probatum est statistically significant decrementum HbA1_c, Et reductionem in ieiunio PLASMA GLYCOSA concentratione, tum diminutio sanguinem pressura et corpus pondus.

In orci studiis inquisiverunt effectum de medicamento Dzhardins ® de incidentiae de cardiovasculares eventus in aegris cum T2DM et altum cardiovascular periculo (definitur habens saltem unus ex hoc morbo et / vel condiciones, coronarius cor morbo (myocardial INFARCTUS, bypass manu Dei ^ arterias coronarias , coronarius cor morbo est coronarius extrinsecus incidunt in vas unum, et coronarius arteria morbo, coronarius venis multivessel), hemorrhagic aut ischemic ictu, est historia periphericorum arteria morbo cum aut sine symptomate) accipiens standare Lorem hydrochloric, quae includitur in hypoglycemic agentibus et curatio cardiovasculares morbo quia agentibus. Endpoint aestimanda sunt sicut prima casibus a cardiovascular mortem, myocardial INFARCTUS, plaga et non-non-plaga mortali. Additional pre-definitae sunt delecti terminos cardiovascular mortis, totalis mortalitatis clade premeretur, ad deterioracionem vie a progressu vel renibus morbo progressio in nephropathy, hospitalization pro defectum cordis.

Declarari possunt, reducendo incidentia salvos Empagliflozin melius altiore cardiovascular mortem. Hospitalization periculum Empagliflozin sub ius iudiciumque suum ad cor defectum. Item per studium orci, ut ostensum est præparátio Dzhardins ® motum redegit periculo aut deterioracionem vie nephropathies nephropathy.

In aegris cum basi collocantur macroalbuminuria deprehendi firmamentum Dzhardins ® significantly saepius ducitur comparari ad placebo aut firmum normo- microalbuminuria (1.82 Ratio aleam, XCV% C: 1,4-2,37).

Farmacocinética

Volentes esse comprehensum a Gallicano studio in empagliflozina Farmacocinética sanus patientibus typus II diabete.

Suctu. Empagliflozin post attractio cursim absorptus C_max 1.5 horas post empagliflozina plasma esset effectum. Et empagliflozina curam in crebris magnarum super plasma minuatur in duas phases complectitur. Qui cum formula I tempore per die XXV empagliflozina urbis average valorem C ad tempus_s Plasma eius (IV)DCCXL nmol · h / l et valorem C_max - DCLXXXVII nmol / l.

II diabete in patientibus typus volentes Farmacocinética Empagliflozina sano similis fere esset.

Noctuidae amet significantem effectum habet in Farmacocinética empagliflozina.

Distribution. V_d per C plasma_s Erat circa 73.8 liters. Post intitulatum volunteers oris administratio sana in empagliflozina XIV binding ad C erat 86.2% plasma proteins.

Metabolism. In metabolicae pelagus aditus hominibus empagliflozina - glucuronidation et UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, et UGT1A8 UGT1A9). Detectable summa saepe tenuissimum es coniugatae glucuronic empagliflozina III (o-II, III et VI-o-o-glucuronide). Systematia metabolite uniuscuiusque effectus est parva (minus quam X% de summa impulsum empagliflozina).

Receptum angustias progressos. T_1/2 erat circiter horas 12.4. In casu de empagliflozina I C temporibus in die_s in quinto post uentum plasma consectetuer. Post oralis administratione XIV De vrinis redduntur XCVI% C-intitulatum empagliflozina sanus volunteers potionis (XLI% intestinis et renibus per LIV%).

Per intestinum, maxime intitulatum medicamento, excretum est immutatus. Mutata in media Renum deduced tantum intitulatum medicamento.

Patientes estote peculiari Farmacocinética in nationibus

Vitiata renum munus. In patientibus renum defectum luminis (LX II), media (XXX II), gravibus (Gpr II) in gradus et in aegris cum finem-scaena renum defectum valorem urbis empagliflozina auctus respectively circa XVIII, XX: LXVI et XLVIII% comparari cum aegris cum normalis renum munus. Renum insufficientiam in aegris cum mediocri severitate cum aegris C finem-scaena renum defectum_max plasma eius similes in empagliflozina correspondentes values ​​normalis in patientibus renum munus. Renum insufficientiam cum aegris C in gravibus suaue_max empagliflozina XX% altior quam in plasma erat normalis in patientibus renum munus. Haec analysis ostendit quod totalis population pharmacokinetic saepe alvi deiectio est diminutio Gpr empagliflozina minuitur per hoc quod est in incremento medicamento nuditate.

Abnormitates iecoris munus. Affectis patientibus vitiata iecoris munus leve, modica et gravi (secundum classificationem Pugh, remansit puer) empagliflozina valoribus urbis auctus per circuitum XXIII, respectively, XLVII% LXXV et C, et valores ipsius_max respectively circa IV, XXIII, et XLVIII% (normalis iecoris munus comparari cum aegris).

BMI, genus humanum non habet aetas significans effectum Farmacocinética empagliflozina amet.

Filii. Non pueros studiis Pharmacokinetic Empagliflozina acta.

Dzhardins signa ® Praeparatio

Type II diabetes Mellitus,

- in aegris cum MONOTHERAPY cum insufficiens victu est solum curriculo vitae et exercitium glycemic imperium, quod non potest metformin ex intolerantia,

- Sicut enim aliae sunt compositum justo hypoglycemic agentibus, inter victu et exercitium in insulin Lorem si quis non dederit in conjunction per desideravit glycemic potestate.

Cum type II diabetes et altum est indicavit aegris cardiovascular periculo cardiovascular morbus * In respectu autem ad redigendum standard Lorem:

- mortale est per quod redegerit cardiovascular totalis mortalitatis clade premeretur,

- hospitalization pro cardiovascular mors neque cor defectum.

* High cardiovascular periculo, definiri habent saltem unus ex hoc morbo et / vel condiciones: ischemic cor morbo (myocardial INFARCTUS, arteriam coronariam ventriculi bypass, coronarius arteria morbo cum laesionem ad coronarius vas coronarius arteria morbo cum multivessel coronarius venis), ischemic aut hemorrhagic ictu periphericis arteriarum morbus est historia (cum vel sine docebo).

Application graviditatis et pectus-pascens

Propter defectum virtutis usum salutemque contraindicated empagliflozina gravida elit.

Preclinical data est adeptus est in animalibus sunt in studiis suadeant empagliflozina penetratio in pectus lac. Non excluditur per liberos periculo expositi fœtus ubere. Empagliflozina pectus-pascens durante application est contraindicated. Si necesse fuerit usus erogari empagliflozina lactationis ubere.

Parte effectus,

Et certe in adversis altiore incidentiae de aegris cum tractata empagliflozin vel placebo in orci iudiciis et similes. Motus in contrarium est communis hypoglycemia empagliflozina usu observari adiunctam sulfonylureas vel insulina (videatur. Historia De Gentibus adversis certe singula).

Adversa reactiones dicitur in aegris tractata empagliflozin placebo-sobrie in iudiciis infra sistuntur per (vitium necopinatum sunt motus distinguantur secundum alios genitalibus exemptis maluit juxta systems MedDRA verba) in illis frequency absoluta. frequency genera sunt finitionem reddiderunt: persaepe (≥1 / X), frequenter (in ≥1 / C ad AD, orthostatic hypotension, siccitatibus conveniunt, syncope) esset similis ad re de empagliflozina (X mg forma - 0.6%, XXV mg forma - 0.4%) et placebo (0.3%). LXXV annorum in aegris antiquiorem, incidentia fuit hypovolemia comparandam et empagliflozin aegros accipiens X mg (2.3%) et placebo (2.1%), et aegros accipiens altius in empagliflozin XXV Tabulettae (4.3% ).

Commercium

Quae urinam movent. In urinam effectus, potest augendae Empagliflozin thiazide et loop est, quae urinam movent, quae, rursus, ut crescat et ad periculum, siccitatibus conveniunt in progressus hypotension.

Et insulin secretio venenum ut proventus. In disputando habentia similem secretionem insulin et medicamento sicut derivationes sulfonylureas, ut crescat in periculo hypoglycemia. Timeamus ergo ne forte empagliflozina uti insulin secretio est adiumenta et medicamenta tormenta sunt, ut crescat, ne pondere suo ad redigendum opus periculo hypoglycemia.

Iudicium de medicamento interactiones in vitro. Empagliflozin non obstaret, vel inducant, non inactivate isozymes CYP450. Et metabolismi in pelagus viam eorum qui hominibus est per empagliflozina glucuronidation UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, et UGT1A8 UGT1A9). Empagliflozin non inhibere UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, et UGT1A9 UGT2B7. Empagliflozina medicamento interactiones adiumenta et medicamenta tormenta sunt, ut ex subiecta CYP450 isozymes et UGT, considerandum esse inconveniens. Empagliflozin subiectae P-gp et dapibus BCRP determinandum, proteins, sed ad alium curandum portione medicatur non inhibere illa. Ex data adeptus a studiis Plasmodium Ideo creditum est quod facultatem empagliflozina penitus subiecta sunt in nube, P-gp, Est inconveniens. Empagliflozin subiectae sunt anion organicum transporter: OAT3, et OATP1B1 OATP1B3 sed non subiectae sunt anion organicum transporter I (OAT1) et organicum catione transporter II (OCT2). Sed empagliflozina medicamento interactiones medicamina sunt subiecta, ut supra descriptus carrier proteins sunt, considerandum esse inconveniens.

Iudicium de medicamento interactiones in vivo. In iuncturam applicationem empagliflozina significant cum aliis communiter medicinae amet pharmacokinetic interactiones monasteriales servarentur. Eventus pharmacokinetic studiis indicant nihil opus est mutare in pondere et in opere quod cum communiter medicamento Dzhardins ® medicamentum.

Farmacocinética empagliflozina non mutare in sano volunteers in eventu de iuncturam applicationem ad metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptinom, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin et patientibus typus II diabete, quando applicantur una cum torasemide et hydrochlorothiazide.

Cum empagliflozina applicationem ad iuncturam Gemfibrozil, et Rifampicin probenecid, augmentum in pretium empagliflozina AUC LIX, et LIII% XXXV, respectively, haec tamen significant mutationes non amet considerari.

Mycobacterium significantem effectum habet a die Empagliflozin Farmacocinética metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptina, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, et torasemide oralis contraries sanus victus per voluntariorum fuit.

Medicamento interactiones

Atque id pertinere ad urinam effectus, ex variis, quae urinae movendae sunt auget periculum progressionem et siccitatibus conveniunt et hypotension. Insulin hypoglycemia cogitarent pararentque quae secundum derivationes sulfonylureas potestis facere. De medicamento cum iuncturam application ut ne in insulin dosis minui commercium hypoglycemic sostoyaniya.Lekarstvennoe empagliflozina adiumenta et medicamenta tormenta sunt, ut ex subiecta isozymes, considerari tutum est.

Empagliflozin - agens ingrediens in tabulis, non ponitur ex his proprietatibus pharmacological medicamentis metformin, glimepiride, pioglitazone, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, et torasemide oralis contraries pendet. Dum haec medicamenta solet dose usum mutationem non requiritur.

Analogs Dzhardinsa

De Russian medicamento forum est, non est una tantum, quae fundatur super eo medicamento - empagliflovin. Dzhardinsa non analoga certification quae praeterierint recordaberis. Alii active se habere hypoglycemic pilulas substantiam in compositionem et effectus in diversis corporis humani. Haec includit:

Dzhardins - instructiones ad usus pretio, et analoga reviews

Diabete Mellitus est unum ex maxime quaslibet pathologias et frequentes in mundo. In Russia, de X decies hunc morbum a civibus. Multi ex illis potius uti medicamento Dzhardins propter efficaciam sui.

Nomen Latine - Jardiance. HOSPITIUM adparatus Empagliflozin (Empagliflozin).

Dzhardins antidiabetic effectum habeat.

ATC System: A10BK03.

Quod pharmacum est available in forma online adoperta cum a coating solutum. Tabulam X vel XXV I mg forma est empagliflozina (activa ingrediens). Ceteris elementis;

• TALCUM,
• titanium dioxide
• flavo ferrum cadmiae (colorant)
• lactose monohydrate,
• giproloza,
• microcrystals Cellulose.

Quod pharmacum est available in forma online adoperta cum a coating solutum.

X pieces of tabellae quod facis in papularum, lucentis maculæ. I vel III arca archa in una continet papularum, lucentis maculæ.

Cautiones

Diligenter in medicina constituit:

• humilitatis ponitur operatio amet secretoria pancreatis
• respectu sulfonylureas et insulin,
• Gastrointestinal morbo, quae omnia significant fluidum damnum,
• consenuit.

Forma et Administration

Catapotia ex eo fiunt viva capta est. X mg forma I tempus per diem cum initiali, dose est. Nisi hoc tantum quod pharmacum non potest providere glycemic imperium, dose augetur XXV medicamentum. Terminus dose - XXV mg / die.

Catapotia ex eo fiunt viva capta est.

Usus tabellae est non manducans die ac ligatum ad tempus. Eam est inconveniens ad uti duplex dose est I die.

Curatio de diabete Dzhardinsom

Probat orci comprobasse, ut in medicamento curatio de diabete enim quaestio est non modo (II-genus), in quibus de tali periculo res quaslibet pathologias elevat CAS morbo et morte contraxit. Vos potest non uti medicamento typus I diabete in patientibus diabete.

Recensiones ex medicis et aegris de Dzhardins

Galina Aleksanina (CLINICUS), XLV annos natus, St. Petersburg.

Quae causa agente, non tutum parte effectus (in usum). Et quod postea probavit princeps sumptus de medicamento actio a pharmacological. Quod effectus est: placebo omnino removeatur. Praeterea medicamentis opus non est, non aliter analoga in Sarmatia, et similes.

Antonius Kalinkin, XLIII annorum, Voronezh.

Significat bonum. Ego, ut a diabetic cum experientia, voluit omnino est sua actio. Plurrimi maximus res - in studiis diligenter ad usum instructiones. Propter hoc solum contingit effectus quod personaliter exercere inhibetur. Inter defectus non solum est invenire princeps sumptus, et hoc medicamento quod est non vendidit in pharmacies.

Dzhardins: ad usum instructiones

Pharmacodynamics

Empagliflozin convertitur, altus activa, et electionem selectivam competitive inhibitor-sodium contemplationis defectus dependens requiritur ad GLYCOSA transporter genus valorem II cum L% ad inhibere operatio enzyme (IC50), aequalis ad 1.3 m.

De temporibus autem selectivity Selectivity empagliflozina (V) sodium-type I est reus transporter ad GLYCOSA effusio de GLYCOSA in intestinum. Ceterum non quantum ad aliud esset deprehendi ad selectivity empagliflozin est princeps GLYCOSA homeostasis transporters reus in GLYCOSA, in variis textuum.

Sodium-dependens GLYCOSA II portator est genus principale tabellarius de glomerular dapibus reus reabsorption GLYCOSA in sanguinem. Empagliflozin improves glycemic imperium in patientibus typus II diabete Mellitus (type II diabetes) reabsorption declarari possunt, reducendo ad GLYCOSA in renibus.

In moles GLYCOSA dimisit renes hoc mechanism positum in via ad sanguinem et glomerular filtration rate de GLYCOSA retrahitur (Gpr). Quod praeceptum de sodium-typus II diabetic aegros II transporter GLYCOSA et hyperglycemia vestrum in excess GLYCOSA excretion a renibus.

Per orci studiis et inventum est in patientibus typus II GLYCOSA augeri renum excretion ab statim post primum dose empagliflozina, hic effectus XXIV horas pugnatum.

GLYCOSA augeri renum excretion de fine publicae causa conservatum usque ad tempus, IV septimana treatment, faciens empagliflozina uti ad XXV mg forma dosis autem semel in die, in mediocris de LXXVIII g / die. In patientibus typus II diabete crescat renum excretion de GLYCOSA per consequens immediate reductionem in in PLASMA GLYCOSA retrahitur.

GLYCOSA concentratione plasma Empagliflozin reduces si post prandium ieiunus recipiendi. Insulin-independens mechanism de actio adiuvat empagliflozina humilis potential periculo hypoglycemia. empagliflozina effectus est non dependens a beta eget statu ad in pancreas et insulin cellularum metabolismi.

Observatum est positivum effectum a Vicario empagliflozina venalicium of beta cellula munus, comprehendo index NOMA-? (B-taxationem Homeostasis exemplar) et proportionem ad insulin proinsulin. Insuper etiam renes glucose excretio calories dampnum quod LAETUS TEXTUS cum instrumento et decrementum damnum. Glycosuria, uti empagliflozina observandis cum levi augmentum in urina output quae conferre modico sanguine minui.

In orci studiis, in quibus utendum est empagliflozin MONOTHERAPY metformin cum compositum justo, cum compositum justo metformin et sulfonylurea, metformin glimepiride comparari compositum justo, cum compositum justo pioglitazone +/- metformin sicut Matrix cum compositum justo dipeptidilpeptidazy- IV (DPP-IV), metformin +/- oralis hypoglycemic alio medicamento, insulin sit probata in forma compositum Lorem peraeque signanter glycosylated hemoglobin reductionem HbAlc meum, et diminutio in ieiunio PLASMA GLYCOSA concentratione.

volentes esse comprehensum a Gallicano studio in Farmacocinética empagliflozina sanus patientibus diabete II.

Empagliflozin post ingestion cursim absorptus empagliflozina maximam curam in crebris magnarum plasma (Cmax) quod pervenit 1.5 horas post. Et declinavit empagliflozina plasma concentratione Ipsum duas phases complectitur.

Qui cum mediocris pretii empagliflozina ex curva "concentration-tempus» (AUC) in hoste sublatus tempus est plasma eius concentration 4.740 nmol • h / L valorem Cmax - DCLXXXVII nmol / l. Empagliflozina Farmacocinética in patientibus typus II diabete et volunteers sano similis fere esset.

Noctuidae amet significantem effectum habet in Farmacocinética empagliflozina.

Distribution ex volumine in stabilis plasma sanguinem esse circa 73.8 concentration liters. Post intitulatum empagliflozina volunteers oris administratione in sanus dapibus binding plasma eius LXXXVI% 14C.

In metabolicae pelagus aditus hominibus empagliflozina - glucuronidation uridine 5'-cum-diphosphite glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, et UGT1A8 UGT1A9. Tria sunt maxime frequenter detectable tenuissimum empagliflozina glucuronic diametri conjugatæ (2-0, 3-0: et glucuronide 6-0). Systematia metabolite uniuscuiusque effectus est parva (minus quam X% de summa impulsum empagliflozina).

circa dimidium-vita 12,4 horis. Cum hoste quotidie intentio empagliflozina plasma in quintum peruenisset consectetuer.

Post intitulatum empagliflozina oris administrandae 14C-sanus volunteers excernitur de XCVI% potionis (XLI% intestinis et renibus per LIV%). Per ventrem intitulatum multa de medicamento depellantur turn mutatur ambitio.

Mutata in media Renum deduced tantum intitulatum medicamento. Patientes estote peculiari Farmacocinética in nationibus

renum munus

In patientibus mitis renum insufficientiam, modicus severitate et gravibus gradus (XXX http: //apteka.103.xn--p1ai/dzhardins-13921690-instruktsiya/

Dzhardins ™ X quam at pede XXX mg

Enim patientibus typus I diabete non commendatae sunt in praeparatione Dzhardins® et facies diabetic ketoacidosis.

In usum Glucosum transporter inhibitors de sodium-type II, inter empagliflozin nuntiavit in rara casibus de diabetic ketoacidosis. In aliquibus casibus ex illis quae in capite plexo et auctarium moderatum in sanguinem GLYCOSA retrahitur (minus quam XIV g / L (CCL mg / DL)).

Periculo developing diabetic ketoacidosis haberi certa signa non eveniret ut nausea, vomitus, appetitus, abdominis dolore gravi siti suspirium, vertigine, lassitudine aut unmotivated dormitationem. Si develop symptoms talis, ut non aegris statim accuratb examine instituto attinet ad ketoacidosis, nullo habito respectu ad sanguinem GLYCOSA retrahitur. Application Dzhardins® medicamento oportet auferri vel suspenditur, quamdiu in diagnosis non potest installed.

Superiora periculo developing aegris diabetic ketoacidosis quae est infima in carbohydrates in victu, siccitatibus aegris severus, historiam ketoacidosis tellus vel dictum elit et humilia opera secretoria pancreaticum β-cellulis. In his aegris in Dzhardins® medicamento sit utendum Caute. Minus caute requiritur ad insulin doses.

In Dzhardins® formam in tabula describens et dosage X mg forma est continebat 162.5 mg de lactose, XXV mg forma ad dosis continet CXIII mg forma lactose et pharmacum ut non in aegris hereditario perturbationes tam rara, ut lactase defectus, lactose intolerantia, GLYCOSA, galactose malabsorption.

Volume studiis ostenditur quod ne curatio empagliflozinom, non ad augmentum in cardiovascular periculo. Non ad usum empagliflozina 25mg ignoscet intervalli QTq.

Per applicationem ad iuncturam cum Dzhardins® sulfonylureas medicamento vel insulin potest reductione consectetuer eget sulfonylureas / insulin quod de periculo hypoglycemia.

Empagliflozin non esse analoga cum bulla tandem coniunctim afficient vniuersa a precursor glucagon-ut-I (GLP-I).

Dzhardins® efficaciam de medicamento est dependens in renum munus, est commendatur ad Monitor renum munus prior ad appointment et iugiter per curatio (saltem I tempus per anno), tum et optime constituit, consequens Lorem quam ut peior afficit renum munus. Uti medicamento est non commendatur in patientibus renum insufficientiam (Gpr